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CPHI制藥在線 資訊 天宇股份:子公司厄貝沙坦片獲得藥品注冊(cè)證書

天宇股份:子公司厄貝沙坦片獲得藥品注冊(cè)證書

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來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-01-25
1月25日,天宇股份公告,子公司諾得藥業(yè)于2021年1月23日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于厄貝沙坦片的《藥品注冊(cè)證書》。

       1月25日,天宇股份公告,子公司諾得藥業(yè)于2021年1月23日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于厄貝沙坦片的《藥品注冊(cè)證書》。厄貝沙坦用于治療原發(fā)性高血壓以及合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

       厄貝沙坦用于治療原發(fā)性高血壓以及合并高血壓的 2 型糖尿病腎病的治療,最早由法國(guó)賽諾菲制藥公司研發(fā)上市,商品名為 Aprovel(安博維)。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢,截至公告日該規(guī)格制劑除原研藥企及諾得藥業(yè)外,湖南九典制藥股份有限公司等 3 家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后批準(zhǔn)上市。諾得藥業(yè)厄貝沙坦片于 2019 年 3 月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,目前累計(jì)研發(fā)費(fèi)用支出約 830 萬(wàn)元。

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