1月26日，華潤(rùn)雙鶴公告，中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8～24)獲得藥品注冊(cè)證書(shū)。
藥品相關(guān)信息
該藥品為腸外營(yíng)養(yǎng)藥，能量補(bǔ)充劑，用于胃腸外營(yíng)養(yǎng)，滿足能量和必需脂肪酸的要求。華潤(rùn)雙鶴自2013年8月29日向北京市藥品監(jiān)督管理局提交該藥品的申報(bào)生產(chǎn)申請(qǐng)，于2013年9月10日獲得受理通知書(shū)，2014年6月27
日由國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心承辦，并于2021年1月19日獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。截至本公告日，華潤(rùn)雙鶴針對(duì)該藥品研發(fā)投入約為人民幣872萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。
同類藥品的市場(chǎng)狀況
中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8～24Ve)由德國(guó)貝朗公司研制開(kāi)發(fā)，于1990年在歐洲批準(zhǔn)上市，商品名為“Lipofundina MCT/LCT(力保肪寧)”，2001年在中國(guó)獲得進(jìn)口許可并上市銷售，至今已在中國(guó)、歐洲、俄羅斯、沙特阿拉伯、印度尼西亞等全球數(shù)十個(gè)國(guó)家上市銷售。國(guó)際市場(chǎng)，根據(jù)PharMarket數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2019年度“LipofundinaMCT/LCT(力保肪寧)”全球銷售額為2,520.2萬(wàn)美元。中國(guó)境內(nèi)，已批準(zhǔn)上市的中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8～24)及中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8～24Ve)生產(chǎn)企業(yè)有11家。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年上半年中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8～24)及中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液(C8～24Ve)銷售總額(終端價(jià))為7.31億元人民幣；企業(yè)份額排名前五分別為：西安力邦制藥有限公司29.16%；百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司23.00%；德國(guó)貝朗醫(yī)療股份公司18.80%；重慶藥友制藥有限責(zé)任公司10.88%；遼寧海思科制藥有限公司6.20%。
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