1月28日消息，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》），明確藥品范圍：按照?；尽⒈ＥR床的原則，重點(diǎn)將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
《意見》從宏觀角度規(guī)范了國家層面的藥品集中采購的總體行為，定義了覆蓋范圍、采購規(guī)則保障措施、以及配套政策等。這份文件對(duì)未來醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生哪些影響？引伸出了哪些問題？
這意味著，未來集中采購將會(huì)隨著一致性評(píng)價(jià)藥物數(shù)量的增加而自動(dòng)觸發(fā)。對(duì)于仿制藥生產(chǎn)廠家較多的品種來說，誰先通過一致性評(píng)價(jià)，誰就可以搶先一步占領(lǐng)市場(chǎng)；而對(duì)于仿制藥生產(chǎn)廠家較少（1-3家）的品種來說，似乎通過一致性評(píng)價(jià)并不會(huì)帶來更多的收益，畢竟如果大家都不去做一致性評(píng)價(jià)，尚可以維護(hù)當(dāng)前的利潤及份額，一旦通過集采，份額有可能可以保障，但是利潤大概率是保不住了。由此，競(jìng)爭(zhēng)不充分的品種廠家，通過一致性評(píng)價(jià)的積極性也將受到影響。
但是，國家為了避免以上現(xiàn)象的出現(xiàn)，在《意見》中第七條明確指出： 對(duì)一致性評(píng)價(jià)尚未覆蓋的藥品品種，要明確采購質(zhì)量要求，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評(píng)價(jià)體系，同通用名藥品分組原則上不超過2個(gè)。
由此可見，國家并沒有漏掉未過一致性評(píng)價(jià)的品種集采。此前，在各地方探索非一致性評(píng)價(jià)品種的集采行為，也體現(xiàn)出來國家降低藥價(jià)的決心。在這樣的大環(huán)境下，艾美達(dá)認(rèn)為，在同一治療領(lǐng)域內(nèi)的同類競(jìng)品（非同通用名）中，未通過一致性評(píng)價(jià)的品種集采中標(biāo)價(jià)，必然低于已通過一致性評(píng)價(jià)品種的中標(biāo)價(jià)。
對(duì)于企業(yè)來說，到底是用一致性評(píng)價(jià)的“門票”換取低利潤的市場(chǎng)份額，還是“死扛到底”，用不確定是否達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥換取“地板價(jià)”？企業(yè)一定要經(jīng)過深思熟慮，在未來，生產(chǎn)成本壓力將進(jìn)一步加大。
國家集中帶量采購并未把眼界只放到同通用名仿制藥品種的價(jià)格廝殺上，在《意見》中第七條明確：探索對(duì)適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。業(yè)內(nèi)有觀點(diǎn)認(rèn)為：這一出發(fā)點(diǎn)更多面向的是采購規(guī)則不太清晰的中成藥。但是另一方面來看，此前仿制藥生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)還可睜一只眼閉一只眼，只看同通用名品種競(jìng)爭(zhēng)情況，大家貌似相安無事的在自己的地盤上競(jìng)爭(zhēng)。若這一條政策逐步落地試點(diǎn)并推廣開來，同一適應(yīng)癥的不同通用名藥品，將在整個(gè)治療領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行價(jià)格廝殺，屆時(shí)，臨床療效或?qū)⒊蔀槠湮ㄒ坏恼勁谢I碼。“混戰(zhàn)”將一觸即發(fā)。
說完采購規(guī)則，下面就要說完善配套政策了。
在《意見》中，第十三條規(guī)定：改進(jìn)結(jié)算方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任，按采購合同與企業(yè)及時(shí)結(jié)清藥款，結(jié)清時(shí)間不得超過交貨驗(yàn)收合格后次月底。
理想很豐滿，現(xiàn)實(shí)很骨感。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購結(jié)算主體的情況下，是否及時(shí)回款基本上靠醫(yī)院的“良心”。所謂采購合同中，明確逾期未付款有萬分之N的違約金，到實(shí)際執(zhí)行時(shí)，真逾期后，誰能張口向醫(yī)院要出來這逾期違約金？若違約金都無法保障，回款又能如何保障？
2019年，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》中提到：各省（區(qū)、市）對(duì)本地區(qū)各地市支付藥品貨款情況定期排名并以適當(dāng)方式公開；對(duì)無正當(dāng)理由不按時(shí)支付醫(yī)?；鸬尼t(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和不按時(shí)支付藥品貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，定期在全省范圍內(nèi)通報(bào)批評(píng)。
“無正當(dāng)理由……”在財(cái)務(wù)從不公開的中國公立醫(yī)院，正當(dāng)理由應(yīng)該很好找吧？況且全省范圍內(nèi)通報(bào)批評(píng)，支付貨款的震懾力足夠強(qiáng)嗎？
另一方面，按現(xiàn)行結(jié)算機(jī)制，醫(yī)院需先行墊付藥品費(fèi)用，定期結(jié)算，等待醫(yī)?；乜睢Ｔ凇兑庖姟分械谑龡l規(guī)定，在醫(yī)保基金總額預(yù)算基礎(chǔ)上，建立藥品集中帶量采購預(yù)付機(jī)制，醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%專項(xiàng)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，之后按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)度，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。在落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購結(jié)算主體責(zé)任的前提下，探索通過在省級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。
若醫(yī)保基金執(zhí)行對(duì)醫(yī)院帶量采購藥品專項(xiàng)預(yù)付，屆時(shí)，部分醫(yī)院是否還會(huì)有合理理由拖欠尾款？再往前推進(jìn)一步，若實(shí)現(xiàn)了醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，省去了醫(yī)院在其中的費(fèi)用周轉(zhuǎn)，也就省去了暗箱操作空間，醫(yī)藥分家指日可待。
此外，如果實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算，那因帶量采購節(jié)約的資金還會(huì)經(jīng)過醫(yī)院嗎？還是醫(yī)保與企業(yè)結(jié)算完畢后，再把結(jié)余返給醫(yī)療機(jī)構(gòu)？《意見》第十五條規(guī)定：完善對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵(lì)機(jī)制。對(duì)因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)。在集中帶量采購覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)多的情況下，要開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整評(píng)估，符合條件的及時(shí)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制，促進(jìn)臨床醫(yī)師和藥學(xué)人員合理用藥，鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
藥品價(jià)格大幅下降后，要開展醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整評(píng)估。我們需要明確的是：帶量采購的這些品種，能為多少患者節(jié)約多少醫(yī)療費(fèi)用？畢竟醫(yī)療服務(wù)價(jià)格是面向所有患者人群，而帶量采購的品種，有多少比例的患者可以受益？切莫按下了葫蘆起來了七八個(gè)瓢。莫忘醫(yī)療行業(yè)改革初心：降低患者醫(yī)療費(fèi)用，而不是降低患者醫(yī)藥費(fèi)用。
至于第十六條完善藥品集中采購平臺(tái)功能，第十七條健全聯(lián)盟采購機(jī)制，看到了政府強(qiáng)有力的手，希望不要變成另一種“權(quán)力尋租”。
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