1月28日消息，國務(wù)院辦公廳日前印發(fā)《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（以下簡稱《意見》），明確藥品范圍：按照保基本、保臨床的原則，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
《意見》從宏觀角度規(guī)范了國家層面的藥品集中采購的總體行為，定義了覆蓋范圍、采購規(guī)則保障措施、以及配套政策等。這份文件對未來醫(yī)藥行業(yè)將產(chǎn)生哪些影響？引伸出了哪些問題？
這意味著，未來集中采購將會隨著一致性評價藥物數(shù)量的增加而自動觸發(fā)。對于仿制藥生產(chǎn)廠家較多的品種來說，誰先通過一致性評價，誰就可以搶先一步占領(lǐng)市場；而對于仿制藥生產(chǎn)廠家較少（1-3家）的品種來說，似乎通過一致性評價并不會帶來更多的收益，畢竟如果大家都不去做一致性評價，尚可以維護(hù)當(dāng)前的利潤及份額，一旦通過集采，份額有可能可以保障，但是利潤大概率是保不住了。由此，競爭不充分的品種廠家，通過一致性評價的積極性也將受到影響。
但是，國家為了避免以上現(xiàn)象的出現(xiàn)，在《意見》中第七條明確指出： 對一致性評價尚未覆蓋的藥品品種，要明確采購質(zhì)量要求，探索建立基于大數(shù)據(jù)的臨床使用綜合評價體系，同通用名藥品分組原則上不超過2個。
由此可見，國家并沒有漏掉未過一致性評價的品種集采。此前，在各地方探索非一致性評價品種的集采行為，也體現(xiàn)出來國家降低藥價的決心。在這樣的大環(huán)境下，艾美達(dá)認(rèn)為，在同一治療領(lǐng)域內(nèi)的同類競品（非同通用名）中，未通過一致性評價的品種集采中標(biāo)價，必然低于已通過一致性評價品種的中標(biāo)價。
對于企業(yè)來說，到底是用一致性評價的“門票”換取低利潤的市場份額，還是“死扛到底”，用不確定是否達(dá)到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的仿制藥換取“地板價”？企業(yè)一定要經(jīng)過深思熟慮，在未來，生產(chǎn)成本壓力將進(jìn)一步加大。
國家集中帶量采購并未把眼界只放到同通用名仿制藥品種的價格廝殺上，在《意見》中第七條明確：探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。業(yè)內(nèi)有觀點認(rèn)為：這一出發(fā)點更多面向的是采購規(guī)則不太清晰的中成藥。但是另一方面來看，此前仿制藥生產(chǎn)企業(yè)或銷售企業(yè)還可睜一只眼閉一只眼，只看同通用名品種競爭情況，大家貌似相安無事的在自己的地盤上競爭。若這一條政策逐步落地試點并推廣開來，同一適應(yīng)癥的不同通用名藥品，將在整個治療領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行價格廝殺，屆時，臨床療效或?qū)⒊蔀槠湮ㄒ坏恼勁谢I碼。“混戰(zhàn)”將一觸即發(fā)。
說完采購規(guī)則，下面就要說完善配套政策了。
在《意見》中，第十三條規(guī)定：改進(jìn)結(jié)算方式。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)采購結(jié)算主體責(zé)任，按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清藥款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
理想很豐滿，現(xiàn)實很骨感。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為采購結(jié)算主體的情況下，是否及時回款基本上靠醫(yī)院的“良心”。所謂采購合同中，明確逾期未付款有萬分之N的違約金，到實際執(zhí)行時，真逾期后，誰能張口向醫(yī)院要出來這逾期違約金？若違約金都無法保障，回款又能如何保障？
2019年，國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革若干政策措施的通知》中提到：各省（區(qū)、市）對本地區(qū)各地市支付藥品貨款情況定期排名并以適當(dāng)方式公開；對無正當(dāng)理由不按時支付醫(yī)保基金的醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和不按時支付藥品貨款的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，定期在全省范圍內(nèi)通報批評。
“無正當(dāng)理由……”在財務(wù)從不公開的中國公立醫(yī)院，正當(dāng)理由應(yīng)該很好找吧？況且全省范圍內(nèi)通報批評，支付貨款的震懾力足夠強(qiáng)嗎？
另一方面，按現(xiàn)行結(jié)算機(jī)制，醫(yī)院需先行墊付藥品費(fèi)用，定期結(jié)算，等待醫(yī)?；乜睢Ｔ凇兑庖姟分械谑龡l規(guī)定，在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算基礎(chǔ)上，建立藥品集中帶量采購預(yù)付機(jī)制，醫(yī)?；鸢床坏陀谀甓燃s定采購金額的30%專項預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，之后按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購進(jìn)度，從醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請撥付的醫(yī)療費(fèi)用中逐步?jīng)_抵預(yù)付金。在落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購結(jié)算主體責(zé)任的前提下，探索通過在省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算。
若醫(yī)?；饒?zhí)行對醫(yī)院帶量采購藥品專項預(yù)付，屆時，部分醫(yī)院是否還會有合理理由拖欠尾款？再往前推進(jìn)一步，若實現(xiàn)了醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，省去了醫(yī)院在其中的費(fèi)用周轉(zhuǎn)，也就省去了暗箱操作空間，醫(yī)藥分家指日可待。
此外，如果實現(xiàn)了醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算，那因帶量采購節(jié)約的資金還會經(jīng)過醫(yī)院嗎？還是醫(yī)保與企業(yè)結(jié)算完畢后，再把結(jié)余返給醫(yī)療機(jī)構(gòu)？《意見》第十五條規(guī)定：完善對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵機(jī)制。對因集中帶量采購節(jié)約的醫(yī)保資金，按照相關(guān)規(guī)定給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵。在集中帶量采購覆蓋的藥品品種多、金額大、涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)多的情況下，要開展醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整評估，符合條件的及時調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格。定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)完善內(nèi)部考核辦法和薪酬機(jī)制，促進(jìn)臨床醫(yī)師和藥學(xué)人員合理用藥，鼓勵優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
藥品價格大幅下降后，要開展醫(yī)療服務(wù)價格動態(tài)調(diào)整評估。我們需要明確的是：帶量采購的這些品種，能為多少患者節(jié)約多少醫(yī)療費(fèi)用？畢竟醫(yī)療服務(wù)價格是面向所有患者人群，而帶量采購的品種，有多少比例的患者可以受益？切莫按下了葫蘆起來了七八個瓢。莫忘醫(yī)療行業(yè)改革初心：降低患者醫(yī)療費(fèi)用，而不是降低患者醫(yī)藥費(fèi)用。
至于第十六條完善藥品集中采購平臺功能，第十七條健全聯(lián)盟采購機(jī)制，看到了政府強(qiáng)有力的手，希望不要變成另一種“權(quán)力尋租”。
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