致力于研發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤療法的生物制藥公司 -- 德琪醫(yī)藥有限公司與全球領 先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物（WuXi Biologics）及全球領 先的新藥研發(fā)生產CDMO企業(yè)合全藥業(yè)今日宣布，三方達成戰(zhàn)略合作，共同加速創(chuàng)新抗體偶聯藥物（Antibody-Drug Conjugate, ADC）的研發(fā)生產。這也是自2020年10月德琪醫(yī)藥與藥明生物針對雙特異性抗體達成CDMO合作后，雙方第二次在GMP生產方面建立合作。德琪醫(yī)藥將基于自身的研發(fā)優(yōu)勢，通過“平臺+自研”并行的策略，提高ADC藥物等早期研發(fā)項目的孵化效率。
針對國內及亞太患者的臨床需求，德琪醫(yī)藥自主研發(fā)與合作引進齊頭并進，布局了包括ADC藥物在內的6款創(chuàng)新型早期研發(fā)項目。在研發(fā)團隊持續(xù)有力地推進下，多款早期藥物陸續(xù)進入研發(fā)生產階段。ADC是一種通過連接子（linker）將具有腫瘤細胞殺傷力的小分子藥物偶聯至單克隆抗體上而產生的復合體藥物，憑借其高精準度和顯著的治療效果，已逐漸成為腫瘤靶向治療領域的新興療法。此次戰(zhàn)略合作，藥明生物與合全藥業(yè)將為德琪醫(yī)藥ADC藥物開發(fā)提供產品中間體的規(guī)模放大、工藝開發(fā)和GMP生產服務。其中，德琪醫(yī)藥專注于抗體偶聯藥物的核心要素 -- 單克隆抗體的研發(fā)；合全藥業(yè)專注于連接體和有效載荷（payload）的GMP生產；藥明生物專注于單克隆抗體（mAb），生物偶聯和成品凍干工藝開發(fā)，并以GMP標準生產偶聯原液和凍干制劑。三方將通過資源匹配和技術互補，促使ADC藥物概念落地，為患者提供行之有效的治療手段。
德琪醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官梅建明博士表示：“很高興德琪與藥明生物、合全藥業(yè)建立的高效穩(wěn)定的合作關系。我們一直注重自主研發(fā)體系的搭建，通過建立德琪新藥研發(fā)中心，全面布局早期研發(fā)項目；我們立足聯合與互補的戰(zhàn)略，通過臨床團隊、注冊團隊和早期研發(fā)團隊的整合，更高效地推進藥物研發(fā)項目。相信合全藥業(yè)及藥明生物在ADC藥物領域的深厚積淀將與德琪的創(chuàng)新理念相結合，形成更強大的技術合力，加速ADC藥物臨床研究及應用，早日造福病患。”
德琪醫(yī)藥集團副總裁、早期藥物研發(fā)及藥物生產負責人單波博士表示：“目前，德琪早期研發(fā)的節(jié)奏不斷加快，ADC藥物治療優(yōu)勢明顯，適用人群廣泛，擁有巨大的市場潛力。相信此次合作后，德琪將以更高標準的生產工藝和質量體系，研發(fā)生產高質量的ADC藥物，在全球創(chuàng)新藥物研發(fā)上不斷提高核心競爭力。”
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“我們非常高興與德琪醫(yī)藥擴大戰(zhàn)略合作，通過藥明生物卓越的生物技術平臺、充足的產能以及高質量標準，加速將德琪醫(yī)藥創(chuàng)新ADC藥物推進至臨床試驗階段。藥明生物將持續(xù)在ADC藥物領域夯實能力和規(guī)模建設，賦能全球合作伙伴擁抱新一代生物藥浪潮，早日造福廣大患者。”
合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示：“非常高興與德琪醫(yī)藥進一步擴大合作的范圍與深度，相信合全藥業(yè)在高活原料藥方面和涉及ADC等新型藥物分子的偶聯化學方面的領 先能力和規(guī)模優(yōu)勢，以及符合全球標準的質量體系，將為德琪醫(yī)藥ADC藥物項目提供強有力的支撐。合全藥業(yè)將繼續(xù)提升新型藥物分子從臨床前至商業(yè)化的一體化CMC能力，賦能更多全球合作伙伴，惠及更多病患。”
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