2月2日，根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品批件發(fā)布通知顯示，海思科公司的環(huán)泊酚乳狀注射液獲得新的藥品批準(zhǔn)證明文件。
2020年1月，HSK3486用于“全身**誘導(dǎo)”的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得NMPA受理，并因具有明顯的治療優(yōu)勢(shì)被納入優(yōu)先審評(píng)。此次獲批受理號(hào)與此相同，意味著環(huán)泊酚用于全身**誘導(dǎo)正式在中國(guó)正式獲批！
該藥是海思科歷時(shí)八年研發(fā)的一款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靜脈**藥物，也是該公司的第一個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品。據(jù)悉，HSK3486屬于短效GABAA受體調(diào)節(jié)劑，與丙泊酚作用機(jī)制類(lèi)似，但有效性和安全性更好。最早于2016年1月獲批臨床試驗(yàn)，針對(duì)的適應(yīng)癥為“消化道內(nèi)鏡診斷和治療鎮(zhèn)靜和/或**”和“全身**誘導(dǎo)”。其中，“消化道內(nèi)鏡診斷和治療鎮(zhèn)靜和/或**”適應(yīng)癥新藥申請(qǐng)（特殊審批程序）已于去年12月14日獲NMPA“官宣”批準(zhǔn)上市。
此外，環(huán)泊酚在美國(guó)的3期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)于近日獲得FDA同意，海思科表示即將正式啟動(dòng)其在美國(guó)的3期臨床試驗(yàn)。
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