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CPHI制藥在線 資訊 陽(yáng)普醫(yī)療:子公司一次性醫(yī)用外科口罩獲得FDA認(rèn)證

陽(yáng)普醫(yī)療:子公司一次性醫(yī)用外科口罩獲得FDA認(rèn)證

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-02-03
2月3日,陽(yáng)普醫(yī)療公告,公司全資子公司湖南陽(yáng)普產(chǎn)品“Disposable MedicalSurgical Mask”(一次性醫(yī)用外科口罩)通過(guò)了美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)II類醫(yī)療器械510(K)注冊(cè)。

       2月3日,陽(yáng)普醫(yī)療公告,公司全資子公司湖南陽(yáng)普產(chǎn)品“Disposable MedicalSurgical Mask”(一次性醫(yī)用外科口罩)通過(guò)了美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)II類醫(yī)療器械510(K)注冊(cè)。上述產(chǎn)品通過(guò)FDA認(rèn)證,表明了湖南陽(yáng)普生產(chǎn)的一次性醫(yī)用外科口罩符合美國(guó)的相關(guān)要求,已經(jīng)具備美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入條件。

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