2021年2月3日，萬眾期待的第四批國采在上海正式開標(biāo)。最新消息稱，已產(chǎn)生擬中選結(jié)果。本次集中采購共158個中選產(chǎn)品。擬中選價(jià)平均降幅52%，最高降幅達(dá)到96%。初步測算，第四批藥品集采預(yù)計(jì)1年節(jié)約藥費(fèi)124億元。

       本次集采共納入45個品種80個品規(guī)，最高采購規(guī)模逾250億元，涉及藥企數(shù)量超過120家。涉及藥企里，國內(nèi)過評數(shù)最多的依次是齊魯、揚(yáng)子江、石藥集團(tuán)；跨國藥企中涉及產(chǎn)品最多的企業(yè)依次是諾華、勃林格殷格翰、阿斯利康。

       此次集采品種范圍覆蓋糖尿病、高血壓、呼吸道疾病、**治療、腫瘤用藥、真菌感染、**疼痛、滴眼劑等用藥領(lǐng)域，45個品種中有8個注射劑品種、3個滴眼劑，其他均為口服劑型。45個產(chǎn)品包括7個國家醫(yī)保甲類藥品、35個乙類藥品、2個非醫(yī)保藥品（分別為布洛芬注射液、注射用比伐蘆定）。

       相較前三批，此輪入圍企業(yè)數(shù)量再次擴(kuò)大，最多入圍企業(yè)數(shù)量達(dá)10家（入圍規(guī)則具體是1進(jìn)1/2進(jìn)2、3進(jìn)2、4進(jìn)3、5進(jìn)4、6進(jìn)4、7進(jìn)5、8進(jìn)6、9進(jìn)7、10進(jìn)8、11進(jìn)9、12進(jìn)9，≥13家進(jìn)10家）。入圍規(guī)則依然是三個充分條件：1.報(bào)價(jià)不高于最低報(bào)價(jià)的1.8倍；2.降幅不少于50%；3.報(bào)價(jià)不高于0.1元，入圍廠家只要滿足上述三個條件之一便可中選。

       今日上午現(xiàn)場部分競標(biāo)情況流出，我們對信息進(jìn)行了梳理。（注：具體以官方公布結(jié)果為準(zhǔn)，僅供參考。）

       注射劑競標(biāo)激烈

       帕瑞昔布鈉降幅近95%

       值得關(guān)注的是，本輪國采共有8個注射劑品種入選，分別為氨溴索注射劑、丙泊酚中長鏈脂肪乳、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑和注射用比伐蘆定。

       野村東方國際證券指出，這些均為臨床大品種，8個產(chǎn)品2019年樣本醫(yī)院收入占45個品種 2019年總樣本醫(yī)院收入的30%以上。注射劑大品種納入國采或?qū)⒅苯訉?shù)十家藥企的銷售收入產(chǎn)生影響。

       另各品種各地采購周期里，對8款注射劑產(chǎn)品也有特別要求，本輪采購周期明確寫著原則上為1年。不同于化藥，院內(nèi)市場是注射劑產(chǎn)品主要“戰(zhàn)場”，是否中標(biāo)對企業(yè)而言生死攸關(guān)。

       值得關(guān)注的是，泮托拉唑注射劑銷售額最大。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，該藥2019年在國內(nèi)公立醫(yī)院的終端銷售額達(dá)66.69億元，原研藥企武田制藥擁有11.7%的市場份額，揚(yáng)子江占有28%。目前過評企業(yè)僅有美華東、揚(yáng)子江藥業(yè)、奧賽康。據(jù)現(xiàn)場媒體報(bào)道，此次泮托拉唑注射劑競標(biāo)企業(yè)有武田、揚(yáng)子江、江蘇奧賽康、南京正大天晴、中美華東等企業(yè)。揚(yáng)子江的泮托拉唑注射劑40mg報(bào)價(jià)為23.4，單片價(jià)格為3.9元，降幅達(dá)86.3%。華東醫(yī)藥子公司中美華東、四環(huán)醫(yī)藥等泮托拉唑注射劑被傳出已中標(biāo)。

       另此次競標(biāo)中，氨溴索和帕瑞昔布兩個注射劑競爭最為激烈，各有超10個企業(yè)同臺競爭。氨溴索注射劑涉及企業(yè)包括羅欣藥業(yè)、科倫藥業(yè)、倍特藥業(yè)、石家莊四藥等；帕瑞昔布注射劑涉及企業(yè)包括齊魯制藥、湖南科倫、宛東生物、海正藥業(yè)、奧賽康等。2019年中國公立醫(yī)院氨溴索注射劑終端銷售額達(dá)到59.8億元，目前氨溴索注射劑的市占率中，勃林格殷格翰占有23.56%的市場份額；帕瑞昔布注射液2019年公立醫(yī)院終端銷售額為19.94億元，帕瑞昔布注射劑市占率則主要由輝瑞與科倫占據(jù)主導(dǎo)。

       現(xiàn)場競標(biāo)情況來看，注射用帕瑞昔布鈉20mg，南京正大天晴報(bào)價(jià)4.49元，降幅達(dá)91.9%。注射用帕瑞昔布鈉40mg：輝瑞報(bào)價(jià)88.39元，降幅僅5.9%；湖南科倫報(bào)價(jià)56.4元，降幅達(dá)94.0%。

       另丙泊酚中長鏈脂肪乳的企業(yè)報(bào)價(jià)也已揭曉，共5家企業(yè)參加，原研費(fèi)森尤斯卡比報(bào)價(jià)最低9.9元，降幅達(dá)85%?？苽?、江蘇盈科、揚(yáng)子江三家仿制藥企業(yè)均中標(biāo)，報(bào)價(jià)分別14.86、13.4、12.5，降幅分別為77%、79%、81%。這四家企業(yè)擬中選，另德國貝朗醫(yī)療報(bào)價(jià)最高15.5出局。

       多款國產(chǎn)降糖藥降價(jià)5成

       原研藥整體降幅不大

       糖尿病用藥不僅是醫(yī)保談判的“常客”，同時(shí)也是帶量采購的常客。據(jù)新浪醫(yī)藥此前整理，第四批國采中納入了5款降糖藥，分別為恩格列凈、卡格列凈、瑞格列奈、那格列奈、格列齊特。

       恩格列凈、卡格列凈同屬于SGLT-2抑制劑。其中恩格列凈有豪森藥業(yè)和科倫藥業(yè)、正大天晴3家仿制藥獲批，卡格列凈主要過評企業(yè)也包括豪森藥業(yè)和正大天晴。

       除了SGLT-2抑制劑類藥物，此次被納入集采的格列齊特緩釋片屬于磺脲類的胰島素促泌劑類藥物；還有兩款非磺脲類胰島素促泌劑，瑞格列奈、那格列奈。具體來看，格列齊特、那格列奈、瑞格列奈原研廠家分別是施維雅、北京諾華、諾和諾德。涉及的國內(nèi)仿制藥企業(yè)有北京福元、宜昌人福、珠海同益、江蘇豪森等。

       對比前三批國采當(dāng)中的降糖藥——鹽酸****、阿卡波糖、格列美脲片等降幅，行業(yè)預(yù)計(jì)本輪降糖藥的降價(jià)幅度依舊不小。從現(xiàn)場報(bào)價(jià)來看，多款國產(chǎn)降糖藥降幅在一半左右。

       其中，恩格列凈10mg，原研勃林格殷格翰降幅24%；科倫、豪森、正大天晴、萬邦生化的仿制藥降幅分別為53.1%、52.8%、50.5%、49.9%。國產(chǎn)仿制藥的降幅趨同。

       卡格列凈100mg，原研楊森的單片報(bào)價(jià)為4.4369元，高于限價(jià)；豪森的單片報(bào)價(jià)為1.9963元，降幅達(dá)51.1%；正大天晴的單片報(bào)價(jià)為2.0000元，降幅達(dá)51.%；國產(chǎn)仿制藥的降幅相差不大，原研楊森高于限價(jià)，根據(jù)規(guī)則恐怕無緣中標(biāo)。

       格列齊特，原研施維雅單片報(bào)價(jià)高于限價(jià)，福元、人福、君安的3款仿制藥降幅分別為51.%、37.0%、5.3%；那格列奈，原研諾華單片報(bào)價(jià)也高于限價(jià)，珠海同益和江蘇德源的兩款國產(chǎn)仿制藥降幅分別為2.1%、5.2%；瑞格列奈，原研諾和諾德報(bào)價(jià)遠(yuǎn)高于限價(jià)，豪森和福元的降幅分別為53.5%和46.4%。

       MNC報(bào)價(jià)：諾華慎重

       拜耳、山德士被傳出局

       在全國集采當(dāng)中，國內(nèi)仿制藥企為競標(biāo)主力軍，跨國藥企相對沒那么積極。尤其是第三批國采中，跨國藥企出于維護(hù)全球藥價(jià)體系并沒有大幅降價(jià)，多款原研品種因?yàn)槌鰞r(jià)過高（高于限價(jià)）而提前出局。

       第四批國采里，也同樣有類似的情況。除了上述提到的注射劑和糖尿病產(chǎn)品，在肺癌靶向藥索拉非尼中，原研拜耳的索拉非尼（商品名：多吉美）報(bào)價(jià)5388元（60片），折算單片價(jià)格90元，因降幅有限出局。中標(biāo)企業(yè)疑為江西山香和復(fù)星醫(yī)藥子公司重慶藥友兩家國產(chǎn)仿制藥企業(yè)。

       注射用比伐蘆定4家競標(biāo)企業(yè)中3家國產(chǎn)仿制藥中標(biāo)，分別是海南普利制藥、齊魯制藥、海南雙成，原研山德士被傳出局。

       另據(jù)觀察，涉及品種最多的諾華，不少品種的報(bào)價(jià)降幅審慎，業(yè)內(nèi)稱其“重在參與”的心態(tài)明顯。

       首批“4+7”25個品種平均降幅56%，“4+7”全國擴(kuò)面采購又降低26%；第二批、第三批國采平均降幅均為53%。因此，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)本輪國采的平均降幅也將超過50%，目前來看基本吻合。1月29日，國新辦舉行政策例行吹風(fēng)會上，會議已經(jīng)透露了第四批國采具體落地時(shí)間，預(yù)計(jì)在今年5月份患者就可以使用到中標(biāo)品種。