被“冷落”的兒童用藥市場即將展開逆襲

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來源：CPhI制藥在線

2021-02-04

隨著二胎政策的開放，我國兒童人口基數(shù)增長，兒童用藥的市場需求不斷增加。據早前預測，2020年我國兒童用藥市場規(guī)?；虺?000億元，并繼續(xù)保持年均兩位數(shù)以上的增長速度。

雖然市場需求不斷擴大，但我國兒童用藥的研發(fā)進展仍相對滯后。究其原因，除了兒童用藥存在開發(fā)周期長、利潤低、成本高、藥物評價難度大等問題外，兒童群體的特殊性也導致兒童用藥對于藥品劑量、安全性、口味等都有特殊的需求。

為此，CDE先后發(fā)布了《兒童用藥（化學藥品）藥學開發(fā)指導原則（征求意見稿）》，《真實世界證據支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則（征求意見稿）》等相關文件，旨在填補我國兒童用藥藥學開發(fā)指導原則的空白，為兒童用藥品的藥學開發(fā)提供研發(fā)思路和技術指導，加快兒童藥上市速度。目前華潤三九、葵花藥業(yè)、浙江亞峰、康芝藥業(yè)、仁和藥業(yè)等諸多國內藥企都在不斷加大對兒童用藥領域的投入，逐步完善兒童大健康版圖。

相較于其他藥物，兒童用藥的開發(fā)策略需要更加關注患者的依從性。那么想要提高兒童用藥的依從性，可以從哪幾個方面尋找突破口呢？小編在這里為您整理了2項建議：

01 劑型創(chuàng)新

較之簡單的片劑、膠囊或者口服液，兒童用藥的劑型創(chuàng)新可以朝高端制劑方向努力。以無水吞服顆粒技術為例，這項技術采用創(chuàng)新輔料，能夠有效掩蓋藥物不良嗅味，無需水服，并且藥物進入胃中后能夠快速溶出釋放，發(fā)揮療效，使得良藥不再苦口；又比如改善靜脈注射制劑水溶性的新技術，聚乳酸等體內可降解輔料能夠使得注射劑通過一次注射達到長效緩釋的效果，提高依從性。

02 個性化給藥

由于兒童的機體尚未發(fā)育成熟，對藥物的代謝能力和不良反應耐受性較弱。因此，臨床用藥時應充分考慮兒童的生理特點，進行個性化給藥，例如透皮貼劑、吸入制劑、直腸給藥、口腔膜片等都是不錯的選擇。以經皮給藥為例，壓敏膠、控釋膜等輔料能夠使藥物避免肝首關效應和胃腸道降解，減少給藥次數(shù)，增加順應性。

兒童用藥劑型和給藥方式的升級不僅將加速新型高端輔料市場的發(fā)展，也將對藥用輔料的安全性和功能性提出更高的要求。

藥用輔料展會現(xiàn)場

未來，越來越多的藥用輔料企業(yè)將加入兒童用藥這一前景廣闊的“必爭之地”，只有提高產品質量、技術水平、研發(fā)能力，豐富產品結構，才能在競爭中取得并保持競爭優(yōu)勢。藥用輔料行業(yè)的工藝改善、技術升級和創(chuàng)新發(fā)展時代已然到來。

為了給藥用輔料企業(yè)提供一個展示成果、洽談貿易、尋求合作的高端平臺，“世界制藥原料中國展暨國際藥用輔料與技術中國展（CPhI & PharmaExcipients China）”將于2021年12月16-18日在上海新國際博覽中心再次盛大召開。屆時，百余家優(yōu)質藥用輔料企業(yè)將就賦形劑、助流劑、腸溶材料、抗氧劑、甜味劑、防腐劑、崩解劑、包衣材料、表面活性劑、香精、助濾劑、穩(wěn)定劑、潤滑劑、增塑劑、著色劑、澄清劑、PH調節(jié)劑等相關產品進行集中展示。作為制藥行業(yè)滿載盛譽的年度展會，PharmaExcipients China將為展商搭建高端開放的交流平臺，與75,000人次線上線下觀眾共謀藥用輔料的高質量發(fā)展，在瞬息萬變的醫(yī)藥市場搶得先機！

2021年展位預定