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CPHI制藥在線 資訊 KN046聯(lián)合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥

KN046聯(lián)合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥

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來源:CPhI制藥在線
  2021-02-09
近日,康寧杰瑞生物制藥核心產(chǎn)品KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體)聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片(VEGFR等多靶點(diǎn)激酶抑制劑)治療晚期肝細(xì)胞癌I/Ⅱ期臨床研究(研究編號:KN046D-C-101)完成首例患者給藥。

       近日,康寧杰瑞生物制藥核心產(chǎn)品KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體)聯(lián)合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片(VEGFR等多靶點(diǎn)激酶抑制劑)治療晚期肝細(xì)胞癌I/Ⅱ期臨床研究(研究編號:KN046D-C-101)完成首例患者給藥。

       肝癌是全球最常見的惡性腫瘤之一,且位于全球腫瘤死亡的前列。中國的新發(fā)肝癌和死亡病例占全球的近50%,是我國致死率居第2位的腫瘤。原發(fā)性肝癌病例中近90%為肝細(xì)胞癌(HCC),大多數(shù)患者確診時已屬中晚期,僅20%可手術(shù)治療,但復(fù)發(fā)及轉(zhuǎn)移率高,亟需探索更多有效的系統(tǒng)治療方法,包括聯(lián)合治療,提高患者療效獲益。

        KN046聯(lián)合多納非尼治療肝癌的臨床研究KN046D-C-101采用多中心、開放、劑量遞增和劑量擴(kuò)展的設(shè)計,基于兩藥在抗腫瘤方面的協(xié)同作用機(jī)制,旨在評估KN046聯(lián)合多納非尼在晚期肝細(xì)胞癌患者中的安全性、耐受性和有效性。試驗(yàn)由解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院秦叔逵教授和復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院劉天舒教授牽頭,計劃在全國范圍內(nèi)約6家研究中心開展。

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