2021年02月04日，百時(shí)美施貴寶發(fā)布2020年財(cái)報(bào)，這是完成對(duì)Celgene收購(gòu)后首次公布業(yè)績(jī)，2020財(cái)報(bào)顯示全年收入425億美元，增長(zhǎng)63%；自此，百時(shí)美施貴寶擁有3個(gè)超50億美元超級(jí)重磅品種，分別是Revlimid、Eliquis和歐狄沃。
2020年百時(shí)美施貴寶最值得關(guān)注的幾個(gè)方面：
1.多發(fā)性骨髓瘤為代表的血液瘤已經(jīng)是百時(shí)美施貴寶一個(gè)非常重要的領(lǐng)域，來(lái)那度胺、泊馬度胺、阿扎胞苷等是代表品種；尤其是來(lái)那度胺，2020年銷(xiāo)售額繼續(xù)+12%，站上120億美元高峰，但是2022年也將面臨專(zhuān)利懸崖，仿制藥沖擊將會(huì)很快來(lái)臨；
2.百時(shí)美施貴寶是腫瘤免疫最早的探索者，早期發(fā)表的伊匹木單抗和納武利尤單抗臨床數(shù)據(jù)革新了研究者對(duì)于腫瘤免疫的基本認(rèn)識(shí)；納武利尤單抗目前失去了先發(fā)優(yōu)勢(shì)，早期，Opdivo先后獲批黑色素瘤、肺癌、腎細(xì)胞癌等9大適應(yīng)癥；但是，歐狄沃在關(guān)鍵適應(yīng)癥非小細(xì)胞肺癌拓展中不太順利，銷(xiāo)售增長(zhǎng)動(dòng)力不足，2020年甚至第一次出現(xiàn)了負(fù)增長(zhǎng)；目前，納武利尤單抗和伊匹木單抗聯(lián)合方案仍在積極探索早期癌癥輔助治療方案，這也給其未來(lái)增長(zhǎng)留下新的希望，2021年銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將會(huì)重新增長(zhǎng)，本文也將會(huì)進(jìn)一步介紹；
3.2020年，百時(shí)美施貴寶有項(xiàng)值得關(guān)注的監(jiān)管進(jìn)展，分別是：公司首 款CD19-CAR T細(xì)胞療法獲批，納武利尤單抗和伊匹木單抗聯(lián)合方案拓展非小細(xì)胞肺癌一線，納武利尤單抗用于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移食管鱗狀細(xì)胞癌二線，胸膜間皮瘤一線，同時(shí)多項(xiàng)監(jiān)管審評(píng)仍在進(jìn)行中；
4.管線中項(xiàng)目，非常值得關(guān)注的有，bempegaldesleukin, Deucravacitinib, 新一代cereblon免疫調(diào)節(jié)劑CC-92480，肥厚型心肌病項(xiàng)目mavacamten。
本文將會(huì)不拘泥于財(cái)報(bào)內(nèi)容，關(guān)鍵著眼于百時(shí)美施貴寶未來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)，分別介紹：1.納武利尤單抗/伊匹木單抗腫瘤免疫聯(lián)合方案；2.未來(lái)5-10年銷(xiāo)售增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力；3.2021年值得期待的項(xiàng)目進(jìn)展。
一．納武利尤單抗/伊匹木單抗仍是最成功的腫瘤免疫聯(lián)合方案
PD-(L)1單抗已經(jīng)是最為成功的腫瘤免疫療法，而伊匹木單抗為代表的CTLA4則是第2個(gè)最成功的腫瘤免疫檢查點(diǎn)。目前，納武利尤單抗已經(jīng)是一款約70億美元的大品種，未來(lái)增長(zhǎng)取決于晚期一線適應(yīng)癥和早期新輔助/輔助治療方案的拓展。筆者依據(jù)百時(shí)美施貴寶以及clinical trials數(shù)據(jù)，總結(jié)了納武利尤單抗/伊匹木單抗最值得關(guān)注的幾項(xiàng)臨床進(jìn)展。
這里選擇了幾個(gè)代表性的項(xiàng)目和聯(lián)合方案，值得欣喜的是：1.納武利尤單抗CheckMate-816是首 個(gè)證實(shí)在早期非小細(xì)胞肺癌顯著獲益的方案；2.納武利尤單抗CheckMate-577是首 個(gè)在食管癌/胃食管交界處癌成功的輔助治療方案，并且已經(jīng)遞交上市申請(qǐng)，領(lǐng) 先其他競(jìng)品；3.聯(lián)合伊匹木單抗，也預(yù)計(jì)將會(huì)在尿路上皮癌、肝細(xì)胞癌一線療法上有所突破；4.百時(shí)美施貴寶所倚重的bempegaldesleukin同樣值得關(guān)注，未來(lái)也期待其在黑色素瘤術(shù)后輔助、一線療法以及膀胱癌上有突破。
可以預(yù)期，2021年納武利尤單抗依舊會(huì)恢復(fù)增長(zhǎng)！
二．百時(shí)美施貴寶未來(lái)5-10年銷(xiāo)售增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力
最近1-2年，百時(shí)美施貴寶Reblozyl、Breyanzi、Zeposia、Onureg、Inrebic等先后在美國(guó)獲批上市，同時(shí)細(xì)胞療法BCMA-CAR T、deucravacitinib也將在近期獲批，其中多發(fā)性硬化癥潛在best-in-class品種Zeposia和銀屑病藥物deucravacitinib是特別值得關(guān)注的，也將會(huì)是百時(shí)美施貴寶未來(lái)的關(guān)鍵增長(zhǎng)點(diǎn)。
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