春節(jié)前夕,第四批國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)基本落下帷幕,此次結(jié)果出爐大家都多了一分淡定,對(duì)于集采的“靈魂砍價(jià)”與中標(biāo)基本做到了心中有數(shù)。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),截至目前為止,國(guó)家已組織開(kāi)展了4+7試點(diǎn)、4+7擴(kuò)圍、第二批、第三批、第四批集采,共計(jì)四批五輪國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu),集采正逐步走向常態(tài)化,下面筆者就從四批五輪國(guó)采藥品的品種角度對(duì)集采中標(biāo)結(jié)果作簡(jiǎn)要對(duì)比分析。
中標(biāo)成功率與中標(biāo)品種數(shù)逐漸增多
降價(jià)是不變的核心目標(biāo)
對(duì)比四批集采結(jié)果,招標(biāo)的品種數(shù)不同幅度的增加,流標(biāo)品種數(shù)除4+7試點(diǎn)較多外(共計(jì)6個(gè)),其余幾輪幾乎是沒(méi)有或者最多一個(gè)品種藥品流標(biāo),筆者分析主要原因?yàn)?+7是國(guó)家集中采購(gòu)的首次試點(diǎn),方法在探索中試行,且企業(yè)對(duì)于大幅度降價(jià)一開(kāi)始接受度不高;其中4+7試點(diǎn)流標(biāo)的卡托普利和阿莫西林口服常釋劑型以及第二批流標(biāo)的碳酸氫鈉口服常釋劑型,在第三批采購(gòu)成功。
另?yè)?jù)張自然博士整理的關(guān)于前5次國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)企業(yè)成功率圖表數(shù)據(jù)展示,隨著集中采購(gòu)持續(xù)不斷的深入推進(jìn),逐漸走向成熟常態(tài)化機(jī)制,企業(yè)中標(biāo)成功率越來(lái)越高,第四批集采152家企業(yè)競(jìng)選,118家企業(yè)成功中標(biāo),中標(biāo)成功率達(dá)到了歷次集采的最高點(diǎn),為77.6%。不難看出,集采無(wú)論是對(duì)于國(guó)家組織機(jī)構(gòu)的制度制定還是企業(yè)對(duì)于政策的正確研讀以及應(yīng)對(duì)方法均走向成熟階段,從容應(yīng)對(duì)。
圖片來(lái)源:張自然博士整理
盡管企業(yè)的中標(biāo)成功率逐漸上漲,集采的降幅卻并沒(méi)有縮小,降低藥品的價(jià)格依舊是集采的核心目標(biāo),每輪集采平均降幅均超過(guò)了50%,實(shí)現(xiàn)了以量換價(jià)的目的,且涉及的企業(yè)越來(lái)越多,競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈,從側(cè)面也反應(yīng)出一致性評(píng)價(jià)工作的進(jìn)展成果。
表1 集采數(shù)據(jù)概覽
據(jù)張自然博士整理數(shù)據(jù)圖片顯示,縱觀前幾次集采,降價(jià)主要集中在50%-70%和>80%這個(gè)區(qū)間。
圖片來(lái)源:張自然博士整理
另值得提及的是,據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì),第三批降價(jià)幅度超90%的較多,達(dá)到了15個(gè)品種,尤其是石藥集團(tuán)10mg的鹽酸美金剛,降幅創(chuàng)新高達(dá)98.72%;第四批集采也有7個(gè)品種降幅超90%。毋庸置疑,降價(jià)已是趨勢(shì)。
表2 近三批集采降幅對(duì)比
“水比藥貴”式報(bào)價(jià)不再吸引眼球
前幾批的集采,單價(jià)屢創(chuàng)新低,多個(gè)品規(guī)單價(jià)已低至一毛錢(qián)以下,尤其是第三批,已降至1分錢(qián),業(yè)內(nèi)戲稱(chēng)一盒藥不如一瓶礦泉水,從下表數(shù)據(jù)可見(jiàn)(按品規(guī)最低單價(jià)統(tǒng)計(jì)),目前幾個(gè)批次的低價(jià)主要集中在第二批、第三批,而第四批擬中選結(jié)果顯示,集采的價(jià)格不再一味求低,中山大學(xué)醫(yī)藥研究所宣建偉接受記者采訪時(shí)曾提到“吸引目光的地板價(jià)、跳樓價(jià)不是最終目的,我們呼吁的并不是唯低價(jià)是取,而是藥價(jià)最終能回歸合理,患者能夠長(zhǎng)久獲益,醫(yī)藥行業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)健康可持續(xù)。”從企業(yè)角度而言,企業(yè)對(duì)國(guó)家政策有了更加精準(zhǔn)的研讀與應(yīng)對(duì)策略。
圖3 集采品種最低單價(jià)排行
圖4 第四批集采品種最低單價(jià)排行
注射劑集采愈發(fā)激烈
抗腫瘤藥降價(jià)是重點(diǎn)
幾批次集采的整體概況以及降價(jià)趨勢(shì)看完,現(xiàn)從其他角度,集采藥品劑型看,幾輪集采品種均以口服常釋劑型為主,但是隨著集采的深入推進(jìn),集采品種劑型種類(lèi)逐漸多樣化,尤其是注射劑占比增長(zhǎng)幅度最快,尤其在2020年國(guó)家正式開(kāi)展注射劑一致性評(píng)價(jià)工作后,第四批集采出現(xiàn)了8個(gè)注射劑,且均為臨床用量大、采購(gòu)金額較高的藥品,如注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉等赫然在內(nèi)。
圖5 集采品種劑型分布
從ATC分類(lèi)分布看,幾次集采所涉及的通用名品種,在系統(tǒng)用抗感染類(lèi)分布較多,其中抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥也占了約16%,不少抗腫瘤藥物的價(jià)格普遍較高,而優(yōu)先納入了部分抗腫瘤藥物,且第四批集采后,多種抗癌藥價(jià)格下降70%以上,如治療腎癌與肝癌的抗癌藥索拉非尼,第四批集采后,單片價(jià)格從95元下降到30元,按2片/天的服用量計(jì)算,患者每個(gè)月可節(jié)約藥費(fèi)3900元;此外治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價(jià)格也從1500元降至600元,整個(gè)療程可節(jié)約費(fèi)用約3.6萬(wàn)元等,進(jìn)而直接減輕了部分民眾的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
中藥、生物類(lèi)似藥集采近了
目前已開(kāi)展的集采,品種全部為化藥,暫無(wú)生物藥和中藥納入,春節(jié)前夕,國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》文件明確提出:未過(guò)評(píng)品種、中成藥以及生物類(lèi)似藥將被納入藥品集采。并在1月28日的政策例行吹風(fēng)會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局副局長(zhǎng)陳金甫也明確表示:生物類(lèi)似藥和中成藥納入集采是制度性的要求,納入集采是毫無(wú)疑義的。
2月18日,CDE發(fā)布《生物類(lèi)似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》,意味著生物類(lèi)似藥一致性評(píng)價(jià)即將展開(kāi),同時(shí)生物類(lèi)似藥納入藥品集中帶量采購(gòu)已成定局,并距離集采的距離越來(lái)越近。
由此可見(jiàn),國(guó)家藥品集中采購(gòu)將全面覆蓋所有類(lèi)型的藥品,制度將更加的完善,中成藥和生物制藥生產(chǎn)企業(yè)的舒適圈也將不在持久;高價(jià)生物藥外資或也將迎來(lái)大幅降價(jià)的挑戰(zhàn)。
國(guó)務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開(kāi)展的意見(jiàn)》,明確了藥品集中帶量采購(gòu)工作的常態(tài)化、制度化,這一重大決策文件也預(yù)示著未來(lái)幾年集中帶量采購(gòu)將會(huì)成為藥品采購(gòu)的主流趨勢(shì),在保證質(zhì)量的同時(shí),分級(jí)開(kāi)展、應(yīng)采盡采以及地方帶量采購(gòu)的鼓勵(lì)等等,將給行業(yè)帶了更多的沖擊。
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