2月22日，人福醫(yī)藥公告，公司控股子公司宜昌人福收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關于琥珀酸美托洛爾緩釋片的批準文號。
琥珀酸美托洛爾緩釋片用于治療高血壓、心絞痛以及伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩(wěn)定的慢性心力衰竭。宜昌人福于2019年提交琥珀酸美托洛爾緩釋片的ANDA申請，累計研發(fā)投入約為190萬美元。根據IQVIA數(shù)據統(tǒng)計，2020年該藥品在美國市場的總銷售額約為39億美元，主要生產廠商包括Dr Reddy’s、Ingenus Pharma、Teva等。根據國家藥品監(jiān)督管理局網站顯示，琥珀酸美托洛爾緩釋片在國內僅有AstraZeneca AB（以下簡稱“阿斯利康”）獲得藥品進口注冊，根據米內網數(shù)據統(tǒng)計，2019年度美托洛爾所有劑型（含琥珀酸美托洛爾、酒石酸美托洛爾等）在我國城市、縣級及鄉(xiāng)鎮(zhèn)三大終端公立醫(yī)院的銷售額約為30億元人民幣，主要生產廠商為阿斯利康、廣州白云山天心制藥股份有限公司、常州四藥制藥有限公司等。
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