記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
國(guó)家衛(wèi)健委2月10日在“對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第8996號(hào)建議的答復(fù)”中提到，對(duì)HPV**接種納入國(guó)家免疫規(guī)劃進(jìn)行統(tǒng)籌研究，逐步推廣適齡人群HPV**接種。
這一積極信息也意味著，“網(wǎng)紅”HPV**在未來(lái)或許有望實(shí)現(xiàn)免費(fèi)接種。受此消息影響，2月23日，國(guó)內(nèi)唯一一家HPV**產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)萬(wàn)泰生物跌停，并帶動(dòng)整個(gè)A股**板塊普跌。
國(guó)家免疫規(guī)劃是國(guó)家自1978年實(shí)施的公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，國(guó)務(wù)院頒布的《**流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》將**分為第一類**和第二類**，第一類**納入國(guó)家免疫規(guī)劃，由各省市政府負(fù)擔(dān)其經(jīng)費(fèi)、招標(biāo)采購(gòu)，統(tǒng)一分發(fā)至各**接種點(diǎn)；第二類**由各**接種點(diǎn)自行采購(gòu)，通常根據(jù)市場(chǎng)規(guī)則定價(jià)。
簡(jiǎn)而言之，第一類**由政府免費(fèi)提供；第二類**由個(gè)人自費(fèi)接種。
HPV，即人乳頭瘤病毒，是導(dǎo)致宮頸癌、生殖器濕疣以及部分肛門癌和口腔癌的主要因素，高危型HPV持續(xù)感染是宮頸癌發(fā)生的必要條件。HPV**也被稱為宮頸癌**，其可以阻斷高危型HPV的持續(xù)感染，從而有效降低宮頸癌及癌前病變的發(fā)生率。
目前中國(guó)已上市的HPV**有二價(jià)、四價(jià)和九價(jià)三種。其中的“價(jià)”代表可預(yù)防病毒的種類，二價(jià)**可預(yù)防HPV16和HPV18型病毒感染，國(guó)際研究數(shù)據(jù)顯示，超過(guò)70%的宮頸癌由上述兩種病毒引起；四價(jià)**可預(yù)防HPV 6、11、16、18型HPV感染，HPV6和HPV11可以引起外陰尖銳濕疣；九價(jià)HPV**可預(yù)防HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58共九種亞型，用于預(yù)防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變，研究顯示，九價(jià)**能預(yù)防92.1%的宮頸癌。
目前國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)了四款HPV**，分別是葛蘭素史克的二價(jià)HPV**（2016年8月批準(zhǔn)上市）、默沙東的四價(jià)（2017年5月批準(zhǔn)上市）和九價(jià)HPV**（2018年4月批準(zhǔn)上市）、以及萬(wàn)泰生物的唯一款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV**，于2019年12月30日獲批上市。
不過(guò)就現(xiàn)狀來(lái)看，中國(guó)的HPV**接種率仍然不高。全國(guó)政協(xié)委員于魯明曾在“兩會(huì)”上提到，中國(guó)城鄉(xiāng)婦女宮頸癌發(fā)病率與死亡率呈現(xiàn)逐年上升和年輕化趨勢(shì)。而全球已有14年HPV**預(yù)防接種經(jīng)驗(yàn)，在**接種覆蓋率高的國(guó)家和地區(qū)，HPV感染率和宮頸癌前病變的發(fā)病率下降達(dá)90%，相比之下而中國(guó)9至45歲女性接種率不足0.05%，其中9至14歲女孩在接種人群中占比不足5%。而據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心公布的數(shù)據(jù)，2015年中國(guó)宮頸癌新發(fā)病例約為98900例，死亡病例約為30500例。
世界衛(wèi)生組織曾在2020年11月啟動(dòng)《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，這標(biāo)志著全世界194個(gè)國(guó)家首次根據(jù)世界衛(wèi)生大會(huì)通過(guò)的決議承諾消除一種癌癥。戰(zhàn)略設(shè)定2030年HPV**接種覆蓋率達(dá)90%、篩查覆蓋率達(dá)70%以及宮頸癌前病變和宮頸癌治療可及性達(dá)90%。
此前，已有多位人大代表建議將HPV**納入國(guó)家免疫規(guī)劃或醫(yī)保范疇，也有部分地區(qū)率先實(shí)施了部分人群免費(fèi)接種HPV**政策。如在2020年，廈門市13-14.5歲女性可免費(fèi)接種兩劑HPV**，其他人群的接種費(fèi)用可納入醫(yī)保；同年，內(nèi)蒙古鄂爾多斯準(zhǔn)格爾旗也實(shí)現(xiàn)了12至18歲在校女性可免費(fèi)接種HPV**的計(jì)劃。
但從全國(guó)層面來(lái)看，HPV**尚未納入國(guó)家免疫規(guī)劃覆蓋范圍，按照自費(fèi)自愿原則接種。國(guó)家衛(wèi)健委對(duì)此回應(yīng)到，這個(gè)決定基于以下兩點(diǎn)：
但即使已有多款HPV**在國(guó)內(nèi)獲批，但供應(yīng)不足一直是個(gè)老問(wèn)題。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院流行病學(xué)室主任趙方輝2019年曾提出，自進(jìn)口HPV**在中國(guó)上市以來(lái)，到當(dāng)年只有700萬(wàn)針劑進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。而另有專家指出，中國(guó)有4100萬(wàn)女童亟待接種HPV**。
因此，HPV**斷貨的事件近年來(lái)屢有發(fā)生，《健康時(shí)報(bào)》曾報(bào)道，面對(duì)**供需嚴(yán)重失衡的情況，深圳、杭州蕭山等地采取了“**搖號(hào)”的方式，根據(jù)深圳市疾控中心免疫規(guī)劃所工作人員透露的數(shù)據(jù)，最近一期九價(jià)HPV**搖號(hào)申請(qǐng)者共有222951個(gè)，中簽名額共有5761個(gè)，中簽率僅為2.58%。
因此，即使在后續(xù)實(shí)行全民免費(fèi)接種，但如何保障供應(yīng)依然會(huì)是影響HPV**可及性的一道難題。
國(guó)家衛(wèi)健委則表示，下一步將針對(duì)HPV**的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)等相關(guān)情況加強(qiáng)監(jiān)測(cè)，同時(shí)推動(dòng)試點(diǎn)先行，鼓勵(lì)有條件的地區(qū)探索更靈活的**接種籌資方式和接種政策，逐步推廣HPV**適齡人群免費(fèi)接種，為國(guó)家制訂相關(guān)政策提供經(jīng)驗(yàn)。
（界面新聞?dòng)浾呓痦祵?duì)此文亦有貢獻(xiàn)）
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