2月24日，康希諾生物股份公司宣布，公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究所生物工程研究所共同開發(fā)的重組新型冠狀病毒**（5型腺病毒載體）（“ Ad5-nCoV”，商品稱為克威莎?），在今年2月21日已正式向國家藥監(jiān)局提交附條件上市申請，并獲得受理。
該**在巴基斯坦，墨西哥，俄羅斯，智利及阿根廷5個國家開展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，已完成4萬余植入的移植及期中數(shù)據(jù)分析。Ad5-nCoV的3期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：在單針接種**28天后，**對所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種**14天后，**對所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。**對重癥的保護(hù)效力分別為：單針接種**28天后為90.07%；單針接種**14天后為95.47%。
Ad5-nCoV的Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：在單針接種**28天后，**對所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28％；在單針接種**14天后，**對所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83％。**對重癥的保護(hù)功效分別為：單針接種**28天后為90.07％；單針接種**14天后為95.47％。
Ad5-nCoV保護(hù)效力數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用**臨床評價指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
本月10日，康希諾生物發(fā)布公告稱，根據(jù)Ad5腺病毒載體新冠**（Ad5-nCoV）3期臨床試驗的中期結(jié)果，Ad5-nCoV已于當(dāng)?shù)貢r間2月9日獲得墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風(fēng)險防護(hù)委員會的緊急使用授權(quán)，用于18歲以上成人；本月16日，Ad5-nCoV獲得巴基斯坦藥品監(jiān)督管理局的緊急使用授權(quán)。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
