2月24日，康希諾生物在港交所發(fā)布公告稱，重組新型冠狀病毒**（5型腺病毒載體）附條件上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。
本公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究所生物工程研究所共同開(kāi)發(fā)的重組新型冠狀病毒**（5型腺病毒載體）（“ Ad5-nCoV”，商品稱為克威莎™），在巴基斯坦，墨西哥，俄羅斯，智利及阿根廷5個(gè)國(guó)家開(kāi)展了全球多中心Ⅲ期臨床研究，已完成4萬(wàn)余植入的移植及期中數(shù)據(jù)分析。
Ad5-nCoV（5型腺病毒載體）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)期中分析數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：在單針接種**28天后，**對(duì)所有癥狀的總體保護(hù)效力為65.28%；在單針接種**14天后，**對(duì)所有癥狀總體保護(hù)效力為68.83%。**對(duì)重癥的保護(hù)效力分別為：?jiǎn)吾樈臃N**28天后為90.07%；單針接種**14天后為95.47%。
Ad5-nCoV保護(hù)效力數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）印發(fā)的《新型冠狀病毒預(yù)防用**臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。
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