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CPHI制藥在線 資訊 和鉑醫(yī)藥新一代抗CTLA-4抗體HBM4003 獲得新進(jìn)展

和鉑醫(yī)藥新一代抗CTLA-4抗體HBM4003 獲得新進(jìn)展

熱門推薦: 和鉑醫(yī)藥 HBM4003 抗CTLA-4抗體
來源:醫(yī)藥健聞
  2021-03-01
和鉑醫(yī)藥今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體/化療聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)申請。

       和鉑醫(yī)藥今日宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)其在研產(chǎn)品抗CTLA-4全人源單克隆重鏈抗體HBM4003與PD-1抗體/化療聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌及其他實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)申請。該臨床試驗(yàn)將評估HBM4003與PD-1抗體聯(lián)用以及HBM4003、PD-1抗體和化療聯(lián)用在晚期非小細(xì)胞肺癌及其他實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、PK/PD和初步療效。本項(xiàng)目的主要研究者為中國抗癌協(xié)會肺癌專業(yè)委員會主任委員、國家科技部重點(diǎn)專項(xiàng)首席專家、上海胸科醫(yī)院腫瘤科主任陸舜教授。在此之前,和鉑醫(yī)藥已獲得美國食品藥品管理局(FDA)關(guān)于HBM4003 IND申報(bào)的批準(zhǔn),以及NMPA關(guān)于HBM4003單藥和另一項(xiàng)聯(lián)合用藥療法的IND申請,并在澳洲成功完成I期臨床試驗(yàn)多個患者給藥。

      “HBM4003在中國獲批用于肺癌臨床試驗(yàn),是其全球開發(fā)的重要一步。HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體,基于其獨(dú)特的作用機(jī)制,在臨床研究中表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤活性。”和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示,“肺癌一直是全球發(fā)病率最高的癌癥,也是致死率最高的癌癥。2020年最新數(shù)據(jù)顯示,全球肺癌新確診患者人數(shù)為220萬。中國的肺癌患者人數(shù)超過百萬,我們期待HBM4003能給廣大肺癌患者帶來新的治療方案,早日惠及病患。”

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