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CPHI制藥在線 資訊 東陽光:門冬胰島素注射液藥品注冊申請獲受理

東陽光:門冬胰島素注射液藥品注冊申請獲受理

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-02
3月1日,東陽光發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司門冬胰島素注射液收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》。

       3月1日,東陽光發(fā)布公告稱,其控股子公司宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“東陽光藥”)門冬胰島素注射液收到了國家藥監(jiān)局簽發(fā)的《受理通知書》。

       門冬胰島素屬于人胰島素類似物,與可溶性人胰島素相比,門冬胰島素經(jīng)皮下注射后起效更快,作用持續(xù)時間更短,能更好的模擬餐后生理性胰島素分泌模式,從而更好的改善餐后血糖。糖尿病患者使用門冬胰島素更加便捷,是當(dāng)前糖尿病治療中尤為重要的餐時胰島素。目前,門冬胰島素注射液的生產(chǎn)企業(yè)主要有諾和諾德(中國)制藥有限公司和甘李藥業(yè)股份有限公司等。

       根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟2019年報告數(shù)據(jù),中國大陸糖尿病患者數(shù)量約為1.16億,20–79歲人群中發(fā)病率約為10.4%。根據(jù)艾昆緯數(shù)據(jù),2019年中國糖尿病領(lǐng)域藥物銷售金額約為39.21億美元,較2018年增長率約為8.97%,其中2019年國內(nèi)胰島素及其類似物類藥物銷售金額的份額約為42.52%,具有可觀的市場潛力。

       截至目前,東陽光藥門冬胰島素注射液已累計研發(fā)投入約人民幣6,861.80萬元。

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