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CPHI制藥在線 資訊 長(zhǎng)春高新鼻噴流感減毒活**(液體劑型)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)

長(zhǎng)春高新鼻噴流感減毒活**(液體劑型)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-03
3月3日,長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱,控股子公司——長(zhǎng)春百克生物科技股份公司于2021年3月2日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2021LP00254)。

       3月3日,長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱,控股子公司——長(zhǎng)春百克生物科技股份公司于2021年3月2日收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2021LP00254)。

       經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查,2020年12月2日受理的鼻噴流感減毒活**符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求,同意按照提交的方案開(kāi)展預(yù)防本株病毒引起的流行性感冒的臨床試驗(yàn)。

       據(jù)介紹,本次獲批開(kāi)展的藥物臨床試驗(yàn)是針對(duì)其已上市凍干劑型產(chǎn)品——凍干鼻噴流感減毒活**改變至液體劑型所開(kāi)展的I、II、III期相關(guān)專業(yè)研究。

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