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CPHI制藥在線 資訊 西普拉獲得葛蘭素史克非專利藥版本最終批準(zhǔn)

西普拉獲得葛蘭素史克非專利藥版本最終批準(zhǔn)

來源:醫(yī)藥健聞
  2021-03-04
Cipla Limited今天宣布,其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡略新藥申請(ANDA)獲得美國食品和藥物管理局(U.S. FDA)的最終批準(zhǔn)。

       Cipla Limited今天宣布,其20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑簡略新藥申請(ANDA)獲得美國食品和藥物管理局(U.S. FDA)的最終批準(zhǔn)。Cipla的美國藥典20 mg舒馬曲坦鼻腔噴劑是葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)Imitrex®鼻腔噴劑的一個(gè)AB級(jí)通用治療非專利藥版本。

       Imitrex®鼻腔噴劑是一種血清素(5-HT1B/1D)受體激動(dòng)劑(曲普坦),適用于成人既有或無先兆性偏頭痛的急性治療。

       根據(jù)IQVIA(IMS Health)的數(shù)據(jù),截至2020年12月的12個(gè)月期間,Imitrex® 20mg鼻腔噴劑及其非專利藥在美國的銷售額約為5330萬美元。

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