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CPHI制藥在線 資訊 君實生物PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白藥物臨床試驗申請獲NMPA受理

君實生物PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白藥物臨床試驗申請獲NMPA受理

來源:醫(yī)藥健聞
  2021-03-08
近日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)合作伙伴上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司宣布,其PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液(項目代號:JS201) 順利獲得中國國家藥審中心受理。

       近日,蘇橋生物(蘇州)有限公司(蘇橋生物)合作伙伴上海君實生物醫(yī)藥科技股份有限公司宣布,其PD-1/TGF-β雙功能融合蛋白JS201注射液(項目代號:JS201) 順利獲得中國國家藥審中心受理。

       JS201是君實生物自主研發(fā)的能同時靶向PD-1和TGF-β(轉(zhuǎn)化生長因子-β)的雙功能融合蛋白,也是國內(nèi) 首 款申報臨床試驗的PD-1/TGF-β雙靶點藥物。JS201可有效阻斷PD-1和TGF-β免疫抑制通路,改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用,從而促進人體免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷作用,有效增強免疫應(yīng)答,減少免疫逃逸及耐藥性的發(fā)生。

       蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“熱烈祝賀合作伙伴君實生物的JS201進入新的階段。我們非常榮幸能夠依托蘇橋生物先進的一體化生物藥開發(fā)平臺,高質(zhì)量且快速的完成了該項目的GMP原液生產(chǎn)等CMC工作。我們也預(yù)祝JS201項目臨床研究進展順利,早日造福更多的腫瘤患者。”

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