一、輿情概述
3月2日，國家藥品監(jiān)督管理局通過特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)中國中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。
清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒是新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，在武漢抗疫臨床一線眾多院士專家篩選出有效方藥清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方的成果轉(zhuǎn)化，也是中藥注冊分類改革后首次按照《中藥注冊分類及申報資料要求》（2020年第68號）“3.2類 其他來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評審批的品種。
清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒均來源于古代經(jīng)典名方。清肺排毒顆粒用于感受寒濕疫毒所致的疫病，化濕敗毒顆粒用于濕毒侵肺所致的疫病，宣肺敗毒顆粒用于濕毒郁肺所致的疫病。清肺排毒顆粒、化濕敗毒顆粒、宣肺敗毒顆粒的上市為新冠肺炎治療提供了更多選擇。
在此次新冠肺炎阻擊戰(zhàn)中，中醫(yī)藥因能有效緩解癥狀、減少輕癥向重癥發(fā)展、提高治愈率、促進(jìn)恢復(fù)期人群機體康復(fù)等廣受關(guān)注。以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液和清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方“三藥三方”為代表的一批中醫(yī)藥被證明具有明顯療效。
然而，中醫(yī)藥取得這些成果在業(yè)內(nèi)的認(rèn)可度仍然不高，部分網(wǎng)友也對中醫(yī)藥的療效持懷疑態(tài)度。從輿情評論來看，其原因在于中醫(yī)藥臨床評價體系還不夠完整，臨床試驗數(shù)據(jù)信任度不夠高。
二、輿論聚焦及相關(guān)特點
1、輿情熱度演化分析
2021年3月2日至今，藥智輿情大數(shù)據(jù)系統(tǒng)監(jiān)測到“中醫(yī)藥抗疫三方獲批新藥上市”話題呈現(xiàn)出極高的輿情熱度，數(shù)據(jù)總量18543條，其中內(nèi)容數(shù)12700條，評論5843條。這其中有熱點新藥獲批的刺激力量，也有日常關(guān)于中醫(yī)藥話題的持續(xù)性討論?？傮w來說，近段時間以來該話題在高熱度的輿情演化過程中，呈現(xiàn)出如下特點：
信息來源走勢圖
中醫(yī)藥抗疫三方獲批新藥上市在網(wǎng)絡(luò)上引起了廣泛討論。這些討論以非敏感信息為主，占86.43%，官方媒體以轉(zhuǎn)發(fā)公告信息為主，并對中醫(yī)藥取得的成果表示祝賀，希望中醫(yī)藥能得到長足發(fā)展。網(wǎng)友對該話題討論積極，大部分對中醫(yī)藥取得的成果感到自豪，希望中醫(yī)藥能得到更好的發(fā)展。但也有一些聲音表達(dá)了對抗疫“三方”的療效質(zhì)疑，認(rèn)為沒有按照嚴(yán)格的臨床評價體系進(jìn)行評價。
敏感占比圖
信息來源占比：新浪微博占據(jù)最大比例45.35%，微博依然是各類話題討論的主要陣地，而且各類官方賬號的入駐也增加了信息的質(zhì)量，吸引大量網(wǎng)友參與互動與討論。
信息來源占比
本次話題關(guān)鍵詞集中在上市、臨床、批準(zhǔn)、中醫(yī)、新冠肺炎、國家藥監(jiān)局等，體現(xiàn)了網(wǎng)友對中藥獲批上市的關(guān)注以及對中藥臨床試驗的關(guān)心等。
2、輿情討論焦點
在今年新冠肺炎疫情防控中，中醫(yī)藥療效受到國內(nèi)廣泛認(rèn)可，在國際上也產(chǎn)生了良好的反響，以“三方三藥”為代表的中藥方藥在抗擊疫情中發(fā)揮了重要作用。然而，中醫(yī)藥要在西藥臨床評價體系中獲得廣泛認(rèn)可仍困難重重。
盡管中醫(yī)藥被證明對治療新冠肺炎效果顯著，但中醫(yī)藥在美國等規(guī)范市場仍然難以以治療藥物身份獲得準(zhǔn)入。目前，我國尚無中藥獲美國FDA批準(zhǔn)上市。部分國家醫(yī)藥法律也尚未承認(rèn)中醫(yī)藥的地位，這也影響了國內(nèi)網(wǎng)友對中醫(yī)藥的認(rèn)可態(tài)度。
事實上，即使在國內(nèi)中藥新藥品獲批注冊也非易事，近年我國中藥新藥年獲批數(shù)量逐年減少。目前，中醫(yī)藥行業(yè)魚龍混雜，創(chuàng)新不足、低水平重復(fù)等問題是阻礙中藥發(fā)展的重要原因，需構(gòu)建病癥結(jié)合治療的標(biāo)準(zhǔn)，以及一個科學(xué)的、能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中醫(yī)藥臨床評價體系，才能更好的讓中醫(yī)藥獲得廣泛的認(rèn)可。并且國家已相繼出臺一系列政策鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)研究方法研制中藥，建立和完善中藥特點的注冊分類和技術(shù)評價體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新，同時注重對中藥資源的保護(hù)，促進(jìn)資源可持續(xù)利用。
中醫(yī)特別強調(diào)辨證論治，強調(diào)個體化治療，但如今中醫(yī)藥越來越多地在用國際公認(rèn)的循證醫(yī)學(xué)的方法來評價其療效。循證醫(yī)學(xué)為推動中醫(yī)藥科技化、國際化提供了科技支撐，有助于進(jìn)一步闡釋中醫(yī)藥的科學(xué)性和有效性，提升國際社會對中醫(yī)藥的認(rèn)同和了解，擴大中醫(yī)藥的使用范圍。
三、輿情總結(jié)與思考
圍繞“中醫(yī)藥抗疫三方獲批新藥上市”的相關(guān)輿情核心是對中醫(yī)藥的認(rèn)可程度不一。雖然中醫(yī)藥已有上千年的使用經(jīng)驗，也有完整的中醫(yī)藥理論，但是這些理論與經(jīng)驗仍無法完全契合現(xiàn)代藥物評價體系，缺乏一些必要的藥學(xué)研究資料及臨床試驗數(shù)據(jù)，讓部分網(wǎng)友對中藥仍持懷疑態(tài)度。但是，本次中醫(yī)藥在新冠肺炎中確實發(fā)揮了重要作用，得到了大部分網(wǎng)友的認(rèn)可，對中醫(yī)藥發(fā)展起到了一定推動作用。
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