3月12日，奧賽康發(fā)布公告稱，全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用培美曲塞二鈉《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過一致性評價。
培美曲塞是一種多靶點抗癌葉酸拮抗劑，通過破壞細胞復(fù)制所必須的關(guān)鍵的葉酸依賴性代謝過程，從而抑制細胞復(fù)制。培美曲塞由美國禮來制藥公司研發(fā)，于2004年在美國和歐盟上市，2007年在日本上市，2006年在我國進口上市。我公司研制的注射用培美曲塞二鈉（奧天成®）于2009年在國內(nèi)上市，與順鉑聯(lián)合，用于治療局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌或無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤；或單藥用于既往接受一線化療后出現(xiàn)進展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的治療。
肺癌是世界上發(fā)病率和致死率最高的惡性腫瘤，在中國超過85%的肺癌為非小細胞肺癌，超過65%的肺癌患者在診斷時已發(fā)展為晚期，不適合手術(shù)切除，超過50%的早期肺癌患者1年后出現(xiàn)局部復(fù)發(fā)或遠處轉(zhuǎn)移。培美曲塞作為新一代抗代謝類化療藥物，具有高效、低毒、廣譜的抗腫瘤活性，對肺癌、惡性胸膜間皮瘤、乳腺癌、胰 腺癌和胃腸道腫瘤均有明確的治療效果。PDB數(shù)據(jù)庫顯示2019年中國樣本醫(yī)院銷售額達16億元，市場潛力大。
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