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CPHI制藥在線 資訊 禮來RET抑制劑Retsevmo治療晚期肺癌/甲狀腺癌在英國(guó)獲批

禮來RET抑制劑Retsevmo治療晚期肺癌/甲狀腺癌在英國(guó)獲批

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作者:river  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-03-12
3月11日,據(jù)外媒報(bào)道,英國(guó)藥品和保健品管理局授予禮來公司的Retsevmo有條件上市許可,用于治療RET融合陽性的晚期肺癌和甲狀腺癌。

       3月11日,據(jù)外媒報(bào)道,英國(guó)藥品和保健品管理局授予禮來公司的Retsevmo有條件上市許可,用于治療RET融合陽性的晚期肺癌和甲狀腺癌。

       特別是,該授權(quán)包括Restevmo(Selpercatinib)作為晚期RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者唯一的治療方案,這些患者在接受免疫治療和/或鉑類化療之前需要進(jìn)行系統(tǒng)性治療。

       它還包括在接受Sorafenib/Lenvatinib治療后需要系統(tǒng)性治療的晚期RET融合陽性甲狀腺癌的成人,以及治療后需要系統(tǒng)性治療的12歲及以上晚期RET突變型甲狀腺髓樣癌(MTC)的成人和青少年。

       英國(guó)藥品和保健品管理局的批準(zhǔn)是基于LIBRETTO-00 I/II期試驗(yàn)的結(jié)果,這是一項(xiàng)針對(duì)700多名RET驅(qū)動(dòng)型癌癥患者的單臂研究。

       初步分析包括105名先前接受過非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)治療的患者,其中64%的患者對(duì)治療有效,平均有效期為17.5個(gè)月。在先前治療的RET突變型MTC患者中,55例患者的初步分析有69.1%的應(yīng)答率。

       克里斯蒂NHS基金會(huì)信托基金會(huì)腫瘤顧問Yvonne Summers說:“這對(duì)RET驅(qū)動(dòng)型癌癥患者來說是個(gè)好消息,因?yàn)樗麄兒芸炀蜁?huì)有一種直接針對(duì)RET改變的治療選擇。試驗(yàn)結(jié)果顯示,中位療效為17.5個(gè)月,這種治療方法代表了這個(gè)患者不斷增長(zhǎng)的領(lǐng)域的重大進(jìn)步。”

       RET融合陽性腫瘤發(fā)生在1-2%的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中,多見于60歲以下的人群。

       參考來源:MHRA authorises Lilly’s RET inhibitor Retsevmo

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