3月18日，恩華藥業(yè)公告，公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于“阿立哌唑片”的《藥品補充申請批準通知書》，批準該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
阿立哌唑片適應癥：用于治療**分裂癥。在**分裂癥患者的短期（4周和6周）對照試驗中確立了阿立哌唑治療**分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。
截至目前，公司在阿立哌唑片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約1,111萬元人民幣。
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