記者 |鄭潔
編輯 |謝欣
3月18日，國內(nèi)大分子合同定制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）企業(yè)龍頭藥明生物宣布與康橋資本、聚明創(chuàng)投等達成一項收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，藥明生物將收購蘇橋生物超過90%的股份。此外，藥明生物與康橋資本建立了戰(zhàn)略合作，未來將與康橋資本在被投企業(yè)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)生物藥領(lǐng)域合作。
蘇橋生物同樣是一家合同定制研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，提供細胞株開發(fā)、工藝開發(fā)以及臨床GMP生產(chǎn)等服務(wù)。收購?fù)瓿珊?，藥明生物將新增生物藥原液二十一廠（總計7000升）和制劑十一廠（DP11，液體和凍干）。
而就在3月17日，藥明生物剛宣布收購輝瑞在杭州的先進生物藥生產(chǎn)基地，交易完成后藥明生物將新增原液二十廠（將拓展至4x2000升）、制劑九廠（DP9，西林瓶）和制劑十廠（DP10，預(yù)充針）。
算上去年12月收購的拜耳位于德國伍珀塔爾的生物藥原液廠，短短3個月內(nèi)，藥明生物的產(chǎn)能增加了3萬L。目前，藥明生物作為國內(nèi)CDMO龍頭，產(chǎn)能超過8萬L，規(guī)劃產(chǎn)能超過31.7萬升，今年產(chǎn)能將超過13萬升，在全球大分子CDMO企業(yè)排名前五。
依據(jù)藥明生物所采取的“跟隨分子”戰(zhàn)略，從一個產(chǎn)品還在早期研發(fā)時便介入，隨著后續(xù)逐步推進到臨床批、商業(yè)化批次，將對產(chǎn)能有著更大的要求，這也就使得藥明生物在全球不斷的收購工廠以擴充產(chǎn)能。
此外，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)進入商業(yè)化前夜，藥品產(chǎn)能放量需求激增，因此，對于CDMO的產(chǎn)能需求也水漲船高。
此前，藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士曾對界面新聞記者表示，生物藥企采取CDMO進行生產(chǎn)，在產(chǎn)能提升上將有速度優(yōu)勢，考慮到（生物藥企）自建廠房及其空置折舊成本，也將擁有成本優(yōu)勢。
不過，界面新聞記者發(fā)現(xiàn)，國內(nèi)多家生物藥企也在加緊步伐自建生產(chǎn)基地，以擴充產(chǎn)能。
以業(yè)內(nèi)PD-1單抗“第一梯隊”的幾家生物藥企為例，百濟神州于2020年12月建成廣州生物藥生產(chǎn)基地，產(chǎn)能為2.4萬L。該基地第三階段預(yù)計將提高生產(chǎn)能力至4萬L。全部竣工后，該基地的總生產(chǎn)能力預(yù)計為6,4萬L。
君實生物則在蘇州吳江和上海臨港建有2個生產(chǎn)基地，其中蘇州吳江生產(chǎn)基地擁有3000L的商業(yè)化產(chǎn)能，上海臨港生產(chǎn)基地一期項目擁有3萬L發(fā)酵產(chǎn)能。
信達生物蘇州工廠目前在運營中產(chǎn)能一共2.4萬L，另有3.6萬L產(chǎn)能在建，預(yù)計可于明年年底建成，屆時將擁有產(chǎn)能6萬L。
基石藥業(yè)的蘇州工廠在建中，目前抗體車間已封頂，2021年下半年整體土建竣工，建成后生物藥產(chǎn)能為2.6L。
雙抗類生物藥企也在馬不停蹄擴展產(chǎn)能。3月初，康方生物位于廣州的生物制藥生產(chǎn)基地正式投產(chǎn)，新增產(chǎn)能2萬L，目前總產(chǎn)能2.4萬L，規(guī)劃總產(chǎn)能達8.4萬L。
另一家在雙抗類藥企康寧杰瑞目前產(chǎn)能共計6000L，預(yù)計2022年將擴增6000L，總設(shè)計產(chǎn)能3萬L的生產(chǎn)基地預(yù)計2022年啟動建造。
自去年開始，多個國產(chǎn)生物類似藥獲批上市后，生物藥業(yè)內(nèi)普遍認為，生物藥產(chǎn)能將會是后續(xù)市場競爭的一個關(guān)鍵點。不過，也曾有聲音質(zhì)疑國內(nèi)生物藥企擴張產(chǎn)能會否造成過剩。對于這個問題，某位國內(nèi)生物藥企董事長向界面新聞記者表示，一旦藥品獲批快速放量，產(chǎn)能跟不上才是最大問題。目前國內(nèi)生物藥企能實現(xiàn)自產(chǎn)的并不多，國內(nèi)生物藥現(xiàn)在還處于產(chǎn)能不足的階段。
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