和鉑醫(yī)藥宣布，其抗CTLA-4抗體（HBM4003）針對中國晚期黑色素瘤及其他實體瘤患者的開放性I期研究（研究編號4003.2）已完成首例患者用藥。此研究將HBM4003與特瑞普利單抗（PD-1抗體）聯(lián)用，評估其治療實體瘤的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)（PK/PD）和初步療效。一個月前，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）還批準(zhǔn)了HBM4003與PD-1抗體/化療聯(lián)合治療晚期非小細(xì)胞肺癌及其他實體瘤患者的臨床試驗申請。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長、北京市腫瘤防治研究所副所長、黑色素瘤內(nèi)科主任郭軍教授表示：“在我國，由于黑色素瘤亞型特殊，目前相關(guān)治療存在預(yù)后差、死亡率高等問題，PD-1單藥免疫治療有效率僅有16%左右。如何通過創(chuàng)新的方案提高治療的有效率、進(jìn)一步改善患者的生存是目前亟待解決的問題。隨著和鉑醫(yī)藥此項研究的開展，我們有望在不久的將來為中國黑色素瘤以及其他實體瘤患者提供更有效、更安全的治療選擇。”
“HBM4003是新一代的抗CTLA-4抗體，基于其獨(dú)特的作用機(jī)制，在臨床前研究中表現(xiàn)出良好的安全性和強(qiáng)大的抗腫瘤活性。”和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示，“中國每年約有400萬新的腫瘤患者，對腫瘤治療的創(chuàng)新藥物和新型方案的需求甚為迫切。我們將積極推進(jìn)HBM4003針對多個癌種的多中心臨床研發(fā)進(jìn)程，讓全球腫瘤患者可以通過創(chuàng)新藥來延長生命、提高生活質(zhì)量。”
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