健康元藥業(yè)控股子公司重組新型冠狀病毒融合蛋白**獲批臨床

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2021-03-24

3月24日，健康元藥業(yè)發(fā)公告稱，其控股子公司麗珠單抗研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白**”臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾?。–OVID-19）。

3月24日，健康元藥業(yè)發(fā)公告稱，其控股子公司麗珠單抗研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白**”臨床試驗(yàn)申請獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病（COVID-19）。

重組新型冠狀病毒融合蛋白**（以下簡稱：V-01）自 2020 年 7 月開始立項(xiàng)研發(fā)，是麗珠單抗與中國科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)的創(chuàng)新型新冠重組蛋白**，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屬于新冠**五條技術(shù)路線中的重組蛋白**技術(shù)路線。V-01 為重組蛋白**，可在 2-8℃冷鏈運(yùn)輸及長期儲(chǔ)存。截至 2021 年 2 月 28 日，V-01 已累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 6,696.46 萬元。

據(jù)LSHTM跟蹤器信息，截止2021年3月22日，全球共有86款新冠**產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)階段，其中有13款產(chǎn)品已獲批上市或緊急使用授權(quán)。國內(nèi)獲有條件批準(zhǔn)上市共4款，獲得緊急使用批準(zhǔn)1款，17款處在臨床試驗(yàn)階段（重組蛋白技術(shù)路線4款）。

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