3月25日，華海藥業(yè)發(fā)公告稱，于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的注射用伏立康唑《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。
注射用伏立康唑是一種廣譜的三唑類抗真菌藥；原研企業(yè)為輝瑞，于 2004 年 10月批準(zhǔn)在國內(nèi)上市。目前國內(nèi)獲批的企業(yè)有麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、晉城海斯制藥有限公司、珠海億邦制藥有限責(zé)任公司和四川美大康華康藥業(yè)有限公司，暫未有企業(yè)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020 年前三季度注射用伏立康唑國內(nèi)等級(jí)醫(yī)院銷售額約人民幣 16.3 億元（數(shù)據(jù)來源于咸達(dá)數(shù)據(jù)庫）。
截至目前，華海藥業(yè)在注射用伏立康唑項(xiàng)目上已合計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 879 萬元。
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