當前我國醫(yī)藥行業(yè)正進入全面轉型升級的關鍵階段，多部政策大力助推醫(yī)藥創(chuàng)新，臨床批件、新藥審批、進醫(yī)保等不斷提速，越來越多的國產創(chuàng)新藥上市并且不斷與國際接軌。同時，資本市場也對致力于中國醫(yī)藥創(chuàng)新的企業(yè)敞開懷抱。
在黨的十九大提出的實施“健康中國”的戰(zhàn)略引領下，我國實施的“新藥創(chuàng)制”重大專項在創(chuàng)新藥研發(fā)方面取得豐碩成果。不過，就目前而言，國產創(chuàng)新藥的扶持政策還存在政策碎片化、管理分散化的問題。
在今年兩會上，不少醫(yī)藥界代表為我國醫(yī)藥創(chuàng)新建言獻策。其中，全國人大代表、華潤集團湖南工委書記丁小兵在提案中特別提到——建議扶持國產創(chuàng)新藥。
他指出，如何改善、優(yōu)化國產創(chuàng)新藥生態(tài)環(huán)境，如何提升本土制藥企業(yè)自主創(chuàng)新積極性，將影響著未來十年我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
作為早期國產創(chuàng)新藥的代表，曾經熱銷的降壓藥復方利血平氨苯蝶啶片（曾用名：北京降壓0號）就是一個很好的經驗案例。
高血壓是一種歷史久、流行廣、危害大的、影響人類健康主要的慢性病，也是造成廣大人民群眾冠心病、腦血管病的主要危險因素。國內眾多患者因為工作、年齡、生活習慣等原因用藥依從性較差，早期高血壓藥物一天多次服藥，每次3種-4種，血壓控制不理想。
上世紀七十年代初，北京朝陽醫(yī)院大夫洪昭光（著名心血管病專家，曾任北京安貞醫(yī)院副院長）在華羅庚教授的“運籌學優(yōu)選法”的啟發(fā)下，經一年多反復、上百次的研發(fā)試驗，研制出非常方便有效的“北京降壓0號”（商標名：0號），每日一次，每次一片，大大改善了患者用藥依從性難的問題。
0號由兩種利尿劑組合，均能降壓。一種排鉀，一種潴留鉀，其降壓作用互相協(xié)調，而副作用互相拮抗。還有兩種降壓藥物，一種使心率變快，一種使心率變慢。兩種合用，在有效降壓的同時，使心率保持正常。四種藥均有降壓作用，但其副作用均呈拮抗作用，因而成為降壓作用大而副作用少的優(yōu)選組合。
1970年，我國著名醫(yī)學家、 中國心外科奠基人之一、中國醫(yī)學科學院院長吳英愷院士也深深被高血壓防治工作困擾。0號研發(fā)出來以后，在證實其治療高血壓有效后，吳英愷教授便直接寫信推薦給原衛(wèi)生部，并在全國推廣應用。1977年衛(wèi)生部將降壓0號列為群防群治的首選用藥，當時的國有大型制藥廠—北京制藥廠（現(xiàn)為華潤雙鶴）生產。
經過40余年的臨床實踐，降壓藥0號深受廣大醫(yī)藥工作者好評。2016年，《復方利血平氨苯蝶啶片臨床應用中國專家共識》發(fā)布，為臨床醫(yī)生在0號高血壓防治中的使用提供指導和幫助；2016年，《高血壓合理用藥指南（第2版）》發(fā)布，推薦0號作為基層常用降壓藥。0號受到多家國家級學術單位和國際WHO的肯定和推薦，推薦為基層高血壓患者可選擇的藥物治療方案之一。2017年由前國家衛(wèi)生計生委合理用藥專家委員會、中國醫(yī)師協(xié)會高血壓專業(yè)委員會制定的《高血壓合理用藥指南（第2版）》中將0號作為國產創(chuàng)新藥列入，推薦等級為I類推薦，A類證據。在《中國高血壓防治指南2018年修訂版》、《國家基層高血壓防治管理指南》、《中國高血壓基層管理指南》等指南中均指出0號降壓療效確切，安全性有保障，治療依從性高，適合基層使用。2019年，世界衛(wèi)生組織（WHO）推行了HEARTS項目，在全世界范圍內廣大基層地區(qū)倡導基于證據的簡單標準的臨床治療路徑，0號是WHO推薦的六種治療路徑之一。
而且在社區(qū)人群中，在降壓效果相同的情況下，0號的價格合理，性價比較高。該藥依靠簡（組方合理，作用路徑短）、便（方便服用，依從性好）、驗（歷經多次循證證據和40年臨床檢驗）、廉（價格合理，適合國人）的四大優(yōu)點受到了廣大患者的歡迎。在全國基層調查中，其使用量占各高血壓藥物的較大比重。曾被“生命時報”推選為“最受百姓歡迎”藥品。降壓藥0號從當年的一年1000萬片，到現(xiàn)在一年10億多片，造福了無數(shù)高血壓患者。
米內網數(shù)據顯示，在2019年中國城市零售藥店化學藥抗高血壓藥品牌競爭格局里，TOP10品牌有8個為外資品牌，2個為國產品牌，其中一款便是華潤雙鶴的復方利血平氨苯蝶啶片?？梢钥吹?，在當前高血壓治療藥物當中，0號依然占據有重要的市場份額。
基于早期國產創(chuàng)新藥的開發(fā)，以及目前我國醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展現(xiàn)階段的實際情況。回顧過往，總結經驗。與時俱進，鼎故革新。在兩會期間遞交的諸多醫(yī)藥提案中，丁小兵的建議也引起了很多人關注。
在扶持國產創(chuàng)新藥方面，丁小兵指出，應加快構建以企業(yè)為主體的產學研一體化創(chuàng)新機制，搭建“企業(yè)—高校—科研機構”緊密合作模式，優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新產業(yè)資源配置，不斷改善國內醫(yī)藥創(chuàng)新的人才環(huán)境，打造高端創(chuàng)新人才梯隊，加大對前沿領域學術帶頭人、學術骨干、技術帶頭人，尤其是35歲以下青年醫(yī)藥創(chuàng)新人才的培養(yǎng)力度。
同時，加快創(chuàng)新治療藥物列入醫(yī)保目錄，將創(chuàng)新藥品優(yōu)先納入國家醫(yī)保目錄，進一步規(guī)范醫(yī)保藥品目錄更新調整周期，完善醫(yī)保藥品目錄遴選的科學評價機制，深化審批制度改革，對創(chuàng)新藥進行優(yōu)先評審，改革藥物臨床試驗管理模式，有條件地批準創(chuàng)新藥。
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