記者 |原祎鳴
編輯 |謝欣
3月26日，國家藥監(jiān)局藥品評價中心發(fā)布《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2020年）》（以下簡稱為《報告》）《報告》顯示，2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》167.6萬份。1999年至2020年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)累計收到《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》1687萬份?！?/p>
2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到新的和嚴重藥品不良反應(yīng)/事件報告50.6萬份，占同期報告總數(shù)的30.2%；嚴重藥品不良反應(yīng)/事件報告16.7萬份，占同期報告總數(shù)的10.0%。
雖然這并不是一個小數(shù)字，但公眾對此也不必太過擔憂?！秷蟾妗方忉尩?，藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)是藥品的固有屬性，一般來說，所有藥品都會存在或多或少、或輕或重的不良反應(yīng)。
所以，新的和嚴重藥品不良反應(yīng)報告數(shù)量增多，并非說明藥品安全水平下降，而意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面，對藥品的風(fēng)險更了解，風(fēng)險更可控，對藥品的評價更加有依據(jù)，監(jiān)管決策更加準確。同樣，在醫(yī)療實踐中，能及時了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的表現(xiàn)、程度，并最大限度地加以避免，也是保證患者用藥安全的重要措施。
雖然近9年來，抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告占總體報告比例呈現(xiàn)持續(xù)下降趨勢，但其報告數(shù)量始終居所有藥品分類中的首位?？垢腥舅幨侵妇哂袣缁蛞种聘鞣N病原微生物作用的藥品，包括抗生素、合成抗菌藥、抗真菌藥、抗病毒 藥等，是臨床應(yīng)用最為廣泛的藥品類別之一。
《報告》指出，2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告49.5萬份，其中嚴重報告4.9萬份，占9.8%。抗感染藥不良反應(yīng)/事件報告占2020年總體報告的29.5%。 其中數(shù)量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類，嚴重不良反應(yīng)/事件報告數(shù)量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、抗結(jié)核病藥。然而，《報告》中尚未公布具體所涉及到的藥品。
《報告》還著重介紹了老年患者的用藥情況，其指出，2020年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)中65歲及以上老年患者相關(guān)報告占30.3%，較2019年略有升高。2020年共收到老年患者嚴重報告占老年患者報告總數(shù)的11.5%，高于2020年總體報告中嚴重報告比例。
其中老年患者用藥不良反應(yīng)中的化學(xué)藥品占84.6%，排名前5位的是抗感染藥、心血管系統(tǒng)用藥、腫瘤用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥、電解質(zhì)、酸堿平衡及營養(yǎng)藥;中藥排名前5位的是理血劑、補益劑、祛濕劑、清熱劑、開竅劑。
累及器官系統(tǒng)排名前5位的是胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病、全身性疾病及給藥部位各種反應(yīng)、各類神經(jīng)系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病，化學(xué)藥品、中藥累及器官系統(tǒng)排名前5位的與總體基本一致
因此《報告》建議，老年患者受基礎(chǔ)疾病較多、機體代謝水平較差以及用藥情況復(fù)雜等因素影響，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的風(fēng)險更大，因此仍應(yīng)持續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全。
并且老年患者及家屬安全用藥的認識和能力也要提高，最大限度地減少藥物治療中給患者帶來潛在的藥源性損害，保障老年患者的用藥安全。建議老年患者設(shè)立個人專用藥物記錄本記錄用藥及不良反應(yīng)。
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