記者 |謝欣
復(fù)宏漢霖（2696.HK）3月26日發(fā)布2020年度業(yè)績(jī)，在公司第 一個(gè)完整的商業(yè)化年份里，復(fù)宏漢霖共實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約人民幣5.876億元，較2019年度增長(zhǎng)約546%。
目前復(fù)宏漢霖已在中國(guó)上市3款生物類似藥，分別是利妥昔單抗（漢利康）、曲妥珠單抗（漢曲優(yōu)）以及阿達(dá)木單抗（漢達(dá)遠(yuǎn)），其中曲妥珠單抗也已在歐盟獲批上市。此外，HLX04貝伐珠單抗生物類似藥、HLX01利妥昔單抗類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）適應(yīng)癥也分別獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理。
2019年被稱為中國(guó)生物類似藥的元年，而在2020年，幾款上市的生物類似藥在銷售上都表現(xiàn)不俗，從產(chǎn)品來看，利妥昔單抗（漢利康）作為中 國(guó) 第 一個(gè)生物類似藥，2020年全年出廠約72萬支，其中下半年約52萬支，該產(chǎn)品由江蘇復(fù)星負(fù)責(zé)銷售。
界面新聞獲悉，漢利康全年總銷售在7-8億元左右，復(fù)宏漢霖銷售副總裁曾祖運(yùn)透露，截至2020年末，漢利康已完成了全國(guó)30個(gè)省市的醫(yī)保開通，并于其中28個(gè)省市完成正式掛網(wǎng)/備案采購(gòu)，在近七成核心醫(yī)院實(shí)現(xiàn)進(jìn)藥。
漢曲優(yōu)則是首 款由復(fù)宏漢霖商業(yè)化團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)銷售推廣的產(chǎn)品，在2020年中上市后，下半年實(shí)現(xiàn)銷售收入1.36億，曾祖運(yùn)表示目前漢曲優(yōu)已開通全國(guó)所有省份的醫(yī)保準(zhǔn)入，于28個(gè)省市完成招標(biāo)掛網(wǎng)。
而漢達(dá)遠(yuǎn)在2020年底才獲批上市，由復(fù)星醫(yī)藥旗下江蘇萬邦醫(yī)藥進(jìn)行銷售，復(fù)宏漢霖基于合作協(xié)議獲得銷售利潤(rùn)分成120萬元。
實(shí)際上，在國(guó)產(chǎn)生物類似藥逐步上市后，無論是日常的市場(chǎng)保障還是考慮到后續(xù)可能的集采，
產(chǎn)能的重要性開始逐步為業(yè)界所認(rèn)可。
在2019年，由于當(dāng)時(shí)復(fù)宏漢霖僅有上海徐匯基地單罐500升的商業(yè)化產(chǎn)能，漢利康在上市后便曾出現(xiàn)短缺情況，復(fù)宏漢霖首席運(yùn)營(yíng)官黃瑋對(duì)界面新聞透露，漢利康的產(chǎn)能問題已經(jīng)解決，目前公司是“有庫(kù)存的”。
而復(fù)宏漢霖透露，目前徐匯基地商業(yè)化產(chǎn)能提升至2萬升，并計(jì)劃2021年在該基地增加一條預(yù)充針生產(chǎn)線，2020年還完成松江基地（一）的2.4萬升產(chǎn)能建設(shè)，并完成松江基地（二）一期項(xiàng)目樁基工程和主要生產(chǎn)樓的結(jié)構(gòu)封頂，預(yù)計(jì)將于2021年完工投入試生產(chǎn)并開展相關(guān)驗(yàn)證工作。
與國(guó)內(nèi)一眾創(chuàng)新藥企研發(fā)“扎堆”的情況有所不同的是，復(fù)宏漢霖在產(chǎn)品選擇和對(duì)外商務(wù)合作都略有差異化。除了幾個(gè)生物類似藥占據(jù)了速度優(yōu)勢(shì)外，其PD-1抑制劑HLX10計(jì)劃申報(bào)上市的適應(yīng)癥為標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的、不可切除或轉(zhuǎn)移性高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（MSI-H/dMMR）實(shí)體瘤。避開了眾多PD-1研發(fā)企業(yè)慣用的非霍奇金淋巴瘤而選擇了生物標(biāo)志物為依據(jù)的廣譜瘤種。黃瑋表示，HLX10下一個(gè)申報(bào)的適應(yīng)癥將是鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
在銷售層面，無論是百濟(jì)神州/安進(jìn)、信達(dá)/禮來、還是君實(shí)/阿斯利康，選擇與外企聯(lián)手幾乎成為了本土創(chuàng)新藥企必備的選擇，不過復(fù)宏漢霖在國(guó)內(nèi)主要與大股東復(fù)星醫(yī)藥進(jìn)行銷售合作，下一步則會(huì)在基層市場(chǎng)加大投入，在海外則選擇與仿制藥企業(yè)合作，快速推廣其生物類似藥以增加收入。
目前其合作伙伴Accord已在德國(guó)、西班牙、法國(guó)、意大利、愛爾蘭、匈牙利等近20個(gè)歐盟國(guó)家和地區(qū)實(shí)現(xiàn)漢曲優(yōu)的上市銷售。PD-1抑制劑HLX10也在東南亞市場(chǎng)進(jìn)行授權(quán)許可。
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