4月1日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《長期處方管理規(guī)范（試行 征求意見稿）》（下稱《意見稿》）。為規(guī)范長期處方管理，推進分級診療，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，保障慢性病患者的長期用藥需求，國家衛(wèi)生健康委組織起草了該份意見稿。意見反饋截止時間為2021年5月1日。

       原文如下：

       長期處方管理規(guī)范

       （試行  征求意見稿）

       第一章總則

       第一條  規(guī)范長期處方管理，推進分級診療，促進合理用藥，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《藥品管理法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《**藥品和**藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

       第二條  本規(guī)范所稱長期處方是指具備條件的醫(yī)師按照規(guī)定，對符合條件的慢性病患者開具的處方用量適當(dāng)增加的處方。

       第三條  長期處方適用于臨床診斷明確、用藥方案穩(wěn)定、依從性良好、病情控制平穩(wěn)、需長期藥物治療的慢性病患者。

       第四條  治療慢性病的一般常用藥品可用于長期處方。醫(yī)療用** 藥品、** 藥品、易制毒 藥品、**藥品、**藥品、生物制劑、抗菌藥物（治療結(jié)核等慢性細菌真菌感染性疾病的藥物除外），以及對儲存條件有特殊要求的藥品不得用于長期處方。

       第五條  地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況，制定長期處方適用疾病病種及長期處方用藥藥品目錄。

       第六條  本規(guī)范適用于全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)的長期處方管理工作。

       鼓勵由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開具長期處方，不適宜在基層治療的慢性病長期處方應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機構(gòu)開具。

       第七條  國家衛(wèi)生健康委負責(zé)全國長期處方的監(jiān)督管理工作。

       縣級以上地方衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)長期處方的監(jiān)督管理工作。

       第二章  組織管理

       第八條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行本機構(gòu)長期處方管理的主體責(zé)任，建立健全本機構(gòu)長期處方管理工作制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，滿足患者用藥需求。

       第九條  開具長期處方的醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)配備具有評估患者病情能力的醫(yī)師、能夠?qū)徍苏{(diào)劑長期處方的藥師以及相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施等條件。

       基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備相應(yīng)條件的，可以通過遠程醫(yī)療等途經(jīng)在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)具備條件的上級醫(yī)療機構(gòu)指導(dǎo)下開具。

       第十條  根據(jù)患者診療需要，長期處方的處方量一般在4周內(nèi)，有條件的地區(qū)可根據(jù)慢性病特點適當(dāng)延長，最長不超過12周。

       超過4周的長期處方，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格評估，強化患者教育，并在病歷中記錄，患者簽字確認。

       第十一條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生健康行政部門制定的長期處方適用疾病病種及長期處方用藥藥品目錄，為符合條件的患者提供長期處方服務(wù)。

       第十二條  醫(yī)療機構(gòu)開具長期處方，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先選擇國家基本藥物，國家組織集中采購和使用藥品以及國家醫(yī)保目錄藥品。

       第十三條  基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強長期處方用藥目錄中藥品的配備，確?；颊唛L期用藥可及、穩(wěn)定。

       第三章  長期處方開具與終止

       第十四條  對提出長期處方申請的患者，醫(yī)師必須親自診查并對其是否符合長期處方條件作出判斷。

       醫(yī)師在診療活動中，可以向符合條件的患者主動提出長期處方建議。

       第十五條  醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者說明使用長期處方的注意事項，并由其自愿選擇是否使用；對不符合條件的患者，應(yīng)當(dāng)向患者說明原因。

       第十六條  首次開具長期處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)對患者的既往史、現(xiàn)病史、用藥方案、依從性、病情控制情況等進行全面評估，在確定當(dāng)前用藥方案安全、有效、穩(wěn)定的情況下，方可為患者開具長期處方。首次開具長期處方，應(yīng)當(dāng)在患者病歷中詳細記錄有關(guān)信息。

       第十七條  原則上，首次長期處方應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機構(gòu)具有與疾病相關(guān)專業(yè)的中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具，或由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具。再次開具長期處方時，應(yīng)當(dāng)由二級以上醫(yī)療機構(gòu)疾病相關(guān)專業(yè)醫(yī)師，或基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)師開具。鼓勵患者通過基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽約家庭醫(yī)生開具長期處方。

       邊遠地區(qū)或條件不具備的地區(qū)可適當(dāng)放寬要求，具體要求由省級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)實際情況另行規(guī)定。

       第十八條  醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病歷信息中的首次開具的長期處方信息和健康檔案，對患者進行評估。經(jīng)評估認為患者病情穩(wěn)定并達到長期用藥管理目標(biāo)的，可以再次開具長期處方；不符合條件的，終止使用長期處方。停用后再次使用長期處方的，應(yīng)當(dāng)按照首次開具長期處方進行管理。

       第十九條  出現(xiàn)以下情況,需要重新評估患者病情,判斷是否終止長期處方：

       （一）患者長期用藥管理未達預(yù)期目標(biāo)；

       （二）罹患其他疾病需其他藥物治療；

       （三）患者因任何原因住院治療；

       （四）其他需要終止長期處方的情況。

       第二十條  開具長期處方的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與上級醫(yī)院要做好銜接，通過信息化手段等方式建立患者處方信息共享和流轉(zhuǎn)機制。

       第二十一條  長期處方樣式、內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》中普通處方管理的要求。

       第四章  長期處方調(diào)劑

       第二十二條  醫(yī)師開具長期處方后，患者可以自主選擇在醫(yī)療機構(gòu)或者社會零售藥店進行調(diào)劑取藥。

       第二十三條  藥師對長期處方進行審核，并對患者進行用藥指導(dǎo)和用藥教育，發(fā)放用藥教育材料。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不具備條件的，應(yīng)當(dāng)由醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上級醫(yī)院的藥師通過互聯(lián)網(wǎng)遠程進行處方審核或提供用藥指導(dǎo)服務(wù)。

       第二十四條  藥師在審核長期處方、提供咨詢服務(wù)、調(diào)劑藥品工作時，如發(fā)現(xiàn)藥物治療相關(guān)問題或患者存在用藥安全隱患，需要進行長期處方調(diào)整、藥物重整等干預(yù)時，應(yīng)當(dāng)立即與醫(yī)師溝通進行處理。

       第二十五條  長期處方藥品原則上由患者本人領(lǐng)取。特殊情況下，因行動不便等原因，可由熟悉患者基本情況的人員，持本人及患者有效身份證件代為領(lǐng)取。

       第五章 長期處方用藥管理

       第二十六條  基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將本機構(gòu)開具的長期處方信息納入患者健康檔案，詳細記錄患者診療和用藥記錄。家庭醫(yī)生團隊?wèi)?yīng)當(dāng)對患者進行定期隨訪管理，對患者病情變化、用藥依從性和藥物不良反應(yīng)等進行評估，必要時及時調(diào)整或終止長期處方。

       第二十七條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立安全用藥監(jiān)測與報告制度。發(fā)生藥品嚴(yán)重不良事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向醫(yī)務(wù)和藥學(xué)部門報告，做好觀察與記錄。按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)等信息。

       第二十八條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對使用長期處方患者的用藥教育，使其增加合理用藥知識，提高自我用藥管理能力和用藥依從性，并告知患者在用藥過程中出現(xiàn)任何不適，應(yīng)當(dāng)及時就診。

       第二十九條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長期處方患者對藥物治療效果指標(biāo)進行自我監(jiān)測和作好記錄。鼓勵使用穿戴設(shè)備，提高藥物治療效果指標(biāo)監(jiān)測的信息化水平。在保障數(shù)據(jù)和隱私安全的前提下，可以探索通過接入互聯(lián)網(wǎng)的遠程監(jiān)測設(shè)備開展監(jiān)測。

       第三十條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)使用長期處方患者，按照要求保存藥品，確保藥品質(zhì)量。

       第三十一條  醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將長期處方患者的診療，納入醫(yī)療管理統(tǒng)籌安排，嚴(yán)格落實有關(guān)疾病診療規(guī)范要求，加強質(zhì)量控制和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

       第三十二條  鼓勵有條件的地區(qū)通過開設(shè)微信公眾號、患者客戶端等，方便患者查詢長期處方信息、藥品用法用量、注意事項等。探索開展長期處方患者的用藥提醒、隨訪、用藥咨詢等服務(wù)。

       第六章  附則

       第三十三條  地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)制定轄區(qū)內(nèi)長期處方管理實施細則后實施。

       第三十四條  基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，是指鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、村衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、門診部和診所等。

       第三十五條  本規(guī)范自印發(fā)之日起施行。