4月6日，甘李藥業(yè)發(fā)布公告稱，近日收到歐盟委員會（簡稱“EC”）的正式書面回函，授予本公司在研創(chuàng)新藥細胞周期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑(以下簡稱“GLR2007”)孤兒藥資格認定，用于治療膠質瘤。
GLR2007是一款細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑，為本公司自主研發(fā)的創(chuàng)新型小分子化學藥物，擬用于包括腦膠質瘤在內的多種晚期實體腫瘤治療。該藥已于2020年7月在美國開展I期臨床試驗，于2020年9月獲得FDA孤兒藥資格認定，用于治療包括膠質母細胞瘤（GBM）在內的惡性膠質瘤。2020年11月在中國國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗申請獲得受理。2021年1月獲得FDA授予快速通道資格。
本次甘李藥業(yè)在研創(chuàng)新藥GLR2007成功獲得歐盟委員會（EC）孤兒藥資格認定，用于治療膠質瘤。膠質瘤是廣義術語，描述源自中樞神經系統(tǒng)神經膠質細胞的神經上皮腫瘤，包括如膠質母細胞瘤（GBM）在內的星形細胞瘤。GBM是最 具侵略性的原發(fā)性腦部腫瘤之一，目前臨床上治療的手段主要為手術切除結合DNA甲基化劑放療和藥物化療，術后極易復發(fā)，患者五年生存率仍不足5%。根據(jù)GlobalData2018年發(fā)布的預測，到2027年全球GBM藥物市場規(guī)模預計達到14億美元，復合年增長率(CAGR)達7.5％。
截至2020年9月30日，GLR2007項目累計研發(fā)投入5,730萬元人民幣。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
