4月6日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司成都盛迪近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關于麥考酚鈉腸溶片的《藥品注冊證書》。
麥考酚鈉是次黃嘌呤單磷酸脫氫酶(IMPDH)抑制劑，適用于與環(huán)孢素和皮質類固醇合用，用于對接受同種異體腎移植成年患者急性排斥反應的預防。
麥考酚鈉腸溶片由Novartis公司開發(fā)，商品名為Myfortic，最早于2002年10月在瑞士批準上市，目前已在美國、中國、歐盟等多個國家和地區(qū)上市銷售。目前國內除Novartis公司外，僅成都盛迪的產品獲批上市。
經查詢，2019年麥考酚酸片全球銷售額約為49,968萬美元。截至目前，麥考酚鈉腸溶片項目累計已投入研發(fā)費用約為2,796萬元。
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