2021年4月1日，CSOFT華也生命科學(xué)將市場研究和業(yè)務(wù)發(fā)展中心設(shè)立在上海，為華東地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)日益增長的溝通需求提供進(jìn)一步支持。這是CSOFT華也生命科學(xué)自去年在深圳坪山落戶后的又一次擴張。
作為醫(yī)學(xué)翻譯和市場準(zhǔn)入咨詢領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，CSOFT華也生命科學(xué)致力于為醫(yī)療產(chǎn)品生命周期的所有階段（從臨床前到上市后）提供端對端的本地化服務(wù)，包括市場準(zhǔn)入咨詢、醫(yī)學(xué)寫作以及CTD/eCTD提交等。CSOFT華也生命科學(xué)的運營符合ISO 17100標(biāo)準(zhǔn)，并通過了ISO 9001和ISO 13485認(rèn)證，能確保所有的解決方案都符合全球監(jiān)管部門提交文件的嚴(yán)格要求。
CSOFT華也生命科學(xué)在滬新辦公室位于靜安嘉里中心3座，距離上海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)基地張江開發(fā)區(qū)直線距離僅為15公里，園區(qū)內(nèi)有600多家生命科學(xué)企業(yè)，年創(chuàng)收約130億美元，占上海醫(yī)藥行業(yè)總量的30.4%。在全球醫(yī)療技術(shù)競爭日益激烈的環(huán)境下，中國目前形成的環(huán)渤海、長三角和粵港澳大灣區(qū)三大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群正是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互助互補，蓬勃發(fā)展的重要戰(zhàn)略布局。
全球排名前10位的制藥企業(yè)中有8家位于張江和蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，再加上眾多專注于藥物研究和臨床試驗的中國創(chuàng)新型生物技術(shù)公司，CSOFT華也生命科學(xué)的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官葉雪泥女士表示，該地區(qū)是“創(chuàng)新與合作的理想地點”。
此次擴張將進(jìn)一步推進(jìn)CSOFT華也生命科學(xué)與阿斯利康、諾華、輝瑞、禮來、羅氏、安進(jìn)和強生等在內(nèi)的全球制藥集團(tuán)合作，同時也能為業(yè)務(wù)增長期間的人才庫增添新的力量。
另外，CSOFT華也生命科學(xué)將參加于美國東部時間4月9日上午11點由Xtalks主辦的關(guān)于2021年歐盟MDR生效后監(jiān)管變化的網(wǎng)絡(luò)研討會，屆時將通過《亞洲醫(yī)療設(shè)備市場概述和監(jiān)管環(huán)境》白皮書，對歐盟新指令下監(jiān)管領(lǐng)域的跨境準(zhǔn)入條件進(jìn)行詳細(xì)解讀。此后，CSOFT華也生命科學(xué)在上海的市場研究和業(yè)務(wù)發(fā)展中心將為華東地區(qū)的生物醫(yī)藥企業(yè)提供全面的市場準(zhǔn)入解決方案，進(jìn)一步促進(jìn)全球和區(qū)域業(yè)務(wù)發(fā)展。
“到目前為止，CSOFT華也生命科學(xué)2021年第一季度的業(yè)務(wù)活動大約是預(yù)期的兩倍，為了支持客戶的增長，接下來我們將會把團(tuán)隊建設(shè)作為工作的重點之一。”CSOFT華也國際全球運營與戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系副總裁Diego Leva說。“上海作為一個國際化大都市，匯聚了全中國各類優(yōu)秀人才，能讓我們建立起一個專業(yè)的咨詢服務(wù)團(tuán)隊。”
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