4月6日，據(jù)外媒報道，拜耳計劃在2021年虛擬美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上展示其腫瘤學領域的新研究。數(shù)據(jù)基于III期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究，研究使用Aliqopa®(copanlisib)結合利妥昔單抗靜脈給藥治療復發(fā)無痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者≥1個療程后復發(fā)，包括利妥昔單抗（CHRONOS-3）。
2017年，基于單臂、多中心、II期臨床試驗CHRONOS-1的結果，Aliqopa獲批用于治療復發(fā)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者，這些患者之前至少接受過兩種系統(tǒng)治療?；诳倯鹇?ORR)，加速批準了該適應癥，該適應癥的持續(xù)批準取決于驗證試驗中對臨床益處的驗證和描述。
此次會議上，拜耳還將呈現(xiàn)生物標志物驅(qū)動治療的相關數(shù)據(jù)。Vitrakvi®(larotrectinib) 是針對實體瘤TRK融合癌的首 個TRK抑制劑，包括接受Vitrakvi的TRK融合癌患者的長期預后，以及100,000人基因工程數(shù)據(jù)分析了預后因素帶有神經(jīng)營養(yǎng)受體酪氨酸激酶的腫瘤患者的生存率（NTRK）基因融合。新數(shù)據(jù)再次證實了拜耳在研究生物標志物驅(qū)動方法對患者產(chǎn)生臨床影響方面的持續(xù)努力。
Vitrakvi獲批用于治療攜帶的NTRK融合基因但無已知獲得性突變，轉移或手術切除可能導致嚴重疾病，無滿意替代治療或治療后進展的成人和兒童實體瘤患者。應根據(jù)FDA批準檢測選擇患者進行治療，該適應癥基于總緩解率獲得加速批準。
此次，該公司還將報告NUBEQA®(darolutamide)的前列腺癌研究，用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。包括NUBEQA分析雄激素刺激和NUBEQA治療影響的臨床前數(shù)據(jù)。此外，還將提供研究性Xofigo與恩雜魯胺聯(lián)合給藥在脛骨內(nèi)LNCaP前列腺癌異種移植模型中的協(xié)同抗腫瘤作用的臨床前數(shù)據(jù)。TTCs是一類新興的靶向α放療，可能是癌癥患者潛在的治療方式。特色研究性TTC報告將重點介紹PSMA-TTC BAY 2315497（被認為靶向前列腺癌細胞中的前列腺特異性膜抗原(PSMA)）及其與PARP抑制劑奧拉帕尼聯(lián)用在臨床前前列腺癌模型中的抗腫瘤活性。目前正在Ⅰ期研究中研究PSMA-TTC。這些數(shù)據(jù)進一步增加了拜耳的綜合研究體系，并支持公司致力于幫助男性獲得跨越前列腺癌多個階段的適當治療方案。
NUBEQA是一種雄激素受體抑制劑(ARi)，具有獨特的化學結構，可競爭性抑制雄激素結合、AR核易位和AR介導的轉錄。NUBEQA在美國用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌。Xofigo適用于去勢抵抗性前列腺癌、癥狀性骨轉移和無已知內(nèi)臟轉移疾病的患者的治療。
拜耳還將公布其在其他重點領域的差異化早期管道的最新數(shù)據(jù)，包括精確分子腫瘤學和免疫腫瘤學。拜耳將首次提供有關研究性小分子表皮生長因子受體（EGFR）外顯子20抑制劑BAY 2476568的臨床前數(shù)據(jù)，該發(fā)現(xiàn)是通過該公司與麻省理工學院和哈佛大學戰(zhàn)略聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)的，拜耳將展示口服研究性小分子抑制劑BAY-405的臨床前發(fā)現(xiàn)。
參考來源：Bayer to Present New Clinical Data in Indolent non-Hodgkin's Lymphoma and Additional Research on its Oncology Portfolio at AACR Annual Meeting 2021
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