4月8日日，國家局官網(wǎng)顯示君實生物特瑞普利單抗注射液用于治療既往接受過治療的局部進展或轉移性尿路上皮癌上市申請審批狀態(tài)已變更為“審批完畢-待制證”。
特瑞普利單抗是中國首 個批準上市的以 PD-1 為靶點的國產單抗藥物，2018 年 12 月 17 日，特瑞普利單抗獲得國家藥監(jiān)局有條件批準上市，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤的治療，并獲得 2019 年和 2020 年 《中國臨床腫瘤學會(CSCO)黑色素瘤診療指南》推薦。2020 年 12 月，特瑞普利單抗注射液成功通過國家醫(yī)保談判，被納入新版醫(yī)保目錄。2月19日，特瑞普利單抗注射液第2項適應癥獲批，用于治療既往接受過二線及以上系統(tǒng)治療失敗的復發(fā)/轉移性鼻咽癌（NPC）。
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