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CPHI制藥在線 資訊 強(qiáng)生新冠**也被曝引發(fā)血栓!美國FDA與歐洲EMA介入調(diào)查

強(qiáng)生新冠**也被曝引發(fā)血栓!美國FDA與歐洲EMA介入調(diào)查

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-04-13
當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月10日,據(jù)美國哥倫比亞廣播公司(CBS)報(bào)道,美國佐治亞州8人注射強(qiáng)生新冠**后產(chǎn)生不良反應(yīng),該州宣布成為第3個(gè)暫時(shí)關(guān)閉強(qiáng)生**接種站點(diǎn)的州。

       當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月10日,據(jù)美國哥倫比亞廣播公司(CBS)報(bào)道,美國佐治亞州8人注射強(qiáng)生新冠**后產(chǎn)生不良反應(yīng),該州宣布成為第3個(gè)暫時(shí)關(guān)閉強(qiáng)生**接種站點(diǎn)的州。

       而在此之前,當(dāng)?shù)貢r(shí)間9日,歐洲藥品管理局(EMA)表示,在注射強(qiáng)生**的群體之中發(fā)現(xiàn)了罕見但“嚴(yán)重”的血凝塊病例。該機(jī)構(gòu)了解到4例在接種強(qiáng)生**后發(fā)生嚴(yán)重血栓的病例,包括1例死亡病例。

       目前,EMA正在審查接種強(qiáng)生**后出現(xiàn)的血栓案例,尚不清楚強(qiáng)生**與血栓問題之間有無聯(lián)系。這也是繼阿斯利康**之后,歐洲藥管局對(duì)第二款新冠**審查其接種后出現(xiàn)血栓癥狀。

       當(dāng)然不僅僅是歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)密切關(guān)注著強(qiáng)生**的安全性,F(xiàn)DA也是如此。

       FDA發(fā)言人當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五(9日)晚些時(shí)候表示,F(xiàn)DA注意到在美國發(fā)生嚴(yán)重血栓栓塞事件的相關(guān)報(bào)道,尚未發(fā)現(xiàn)與**接種有因果關(guān)系。FDA表示正在繼續(xù)對(duì)報(bào)告進(jìn)行調(diào)查。

       據(jù)悉,強(qiáng)生**目前僅在美國緊急使用。上個(gè)月,歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了該**在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)的使用,但尚未開始推廣。

       參考來源:FDA joins Europe in probing rare blood clots after Johnson & Johnson's COVID-19 vaccine

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