4月19日，上海醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，控股子公司新亞閔行收到國家藥監局頒發(fā)的關(guān)于馬來(lái)酸依那普利片（5mg、10mg）的《藥品補充申請批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2021B00893、2021B00894），該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
公告顯示，馬來(lái)酸依那普利片主要適用于各期原發(fā)性高血壓、腎血管性高血壓、各級心力衰竭、預防癥狀性心衰、預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件，由 Merck & Co., Inc.研發(fā)，最早于 1984 在法國上市。2019 年 7 月，新亞閔行就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監局提出申請并獲受理。截至本公告日，公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費用約人民幣 965.23 萬(wàn)元。
截至本公告日，中國境內該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司和湖南千金湘江藥業(yè)股份有限公司等。IQVIA 數據庫顯示，2020 年該藥品口服片劑醫院采購金額為人民幣 12,189 萬(wàn)元。2020 年，新亞閔行該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣 1,366 萬(wàn)元。
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