2021年4月，美國圖森市醫(yī)療中心，先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)成功救治了一位82歲的高齡特殊大心耳患者。該里程碑意義的手術(shù)，受到了美國圖森市當(dāng)?shù)仉娨暸_(tái)的采訪報(bào)道。
Donald Dixon先生患有持續(xù)性房顫，并因服用抗凝藥物導(dǎo)致了較為嚴(yán)重的體內(nèi)出血。如果繼續(xù)服用抗凝藥，可能會(huì)加劇患者體內(nèi)出血；倘若停止服用抗凝藥，房顫可能會(huì)導(dǎo)致血栓形成，并可能進(jìn)一步發(fā)展成為腦卒中。
美國圖森市醫(yī)療中心結(jié)構(gòu)性心臟病治療項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人之一，Neil Gheewala醫(yī)生提議為Dixon先生實(shí)施左心耳封堵手術(shù)，以替代長期服用抗凝藥物。但由于患者的左心耳開口尺寸非常大，目前北美市場在售的左心耳封堵器無法提供適用于該患者心耳尺寸的型號。
先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器是目前全球市場已商業(yè)化的型號最齊全的左心耳封堵裝置，能夠?yàn)榇笮亩颊咛峁┌踩行У氖中g(shù)治療方案。此前，先健科技自主研發(fā)的LAmbre™左心耳封堵器已在美國實(shí)現(xiàn)成功植入。Neil Gheewala醫(yī)生隨即與先健科技北美工作人員取得聯(lián)系，希望采用LAmbre™左心耳封堵器為Dixon先生實(shí)施手術(shù)封堵。
2020年12月底，先健科技的LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)獲批由美國當(dāng)?shù)貙I(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)研究者發(fā)起的臨床使用，以評估采用該產(chǎn)品封堵大尺寸左心耳，以及封堵其它因左心耳解剖結(jié)構(gòu)特殊而無法使用美國市場已商業(yè)化的產(chǎn)品進(jìn)行手術(shù)封堵的患者的安全性和有效性。與此同時(shí)，Dixon先生內(nèi)出血的情況開始出現(xiàn)惡化，使其不得不多次前往醫(yī)院進(jìn)行輸血。彼時(shí)，LAmbre™在美國的臨床項(xiàng)目尚未正式啟動(dòng)患者植入，面對該緊急情況，Neil Gheewala醫(yī)生最終通過成功向FDA申請“Emergency Compassionate Use”（緊急同情使用），使患者得到了及時(shí)救治。
2021年4月，手術(shù)在美國圖森市醫(yī)療中心成功進(jìn)行。美國斯坦福大學(xué)和匹茲堡大學(xué)的多位心內(nèi)專家進(jìn)行了遠(yuǎn)程手術(shù)觀摩。手術(shù)采用先健科技型號為LT-LAA-3640的最大規(guī)格LAmbre™左心耳封堵器，手術(shù)用時(shí)不到一小時(shí)，非常成功，造影顯示患者左心耳封堵完全，無殘余分流。
“這是一次極具里程碑意義的手術(shù)”，術(shù)后Neil Gheewala醫(yī)生表示：“手術(shù)的成功證明了先健科技LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)的安全有效性，這讓我們有足夠的信心能夠使用它來幫助更多有需要的美國患者，為挽救更多具有類似情況的患者生命打開了新的治療思路。”
醫(yī)學(xué)無國界，創(chuàng)新無止境。先健科技LAmbre™左心耳封堵器系統(tǒng)杰出的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、卓越的臨床性能和全球布局的知識(shí)產(chǎn)權(quán)將進(jìn)一步促進(jìn)其在北美乃至全球市場的縱深發(fā)展，讓中國創(chuàng)新，先健智慧，“貼心”陪伴，惠及全球。
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