4月27日,康緣藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的靜脈炎顆?!端幬锱R床試驗批準通知書》,本品將開展用于血栓性淺靜脈炎急性期,中醫(yī)辨證屬血熱瘀結證的臨床試驗。
靜脈炎顆粒是在古方“銀花甘草湯”和“大黃芍藥湯”的基礎上,按照中藥新藥要求,運用現代藥效學實驗證實后開發(fā)的中藥創(chuàng)新藥1.1類新藥,功能主治清營涼血,瀉瘀消腫,用于血栓性淺靜脈炎急期血熱瘀結證者。
公告稱,國內已上市中成藥中以血栓性淺靜脈炎急性期為適應癥的未查到同類品種,相近品種有:邁之靈、脈絡舒通顆粒等。根據米內數據庫數據顯示,邁之靈2019年度在中國城市公立、城市社區(qū)、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院銷售總額約為9.47億元,比上一年增長2.92%;脈絡舒通2019年度在中國城市公立、城市社區(qū)、縣級公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生醫(yī)院銷售總額約為4.20億元,比上一年增長28.31%。
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