4月27日，國家藥監局發(fā)布公告，復方板藍根顆粒轉換為非處方藥。
相關(guān)藥品上市許可持有人在2021年7月24日前，依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定提出修訂藥品說(shuō)明書(shū)的補充申請報省級藥品監督管理部門(mén)備案，并將說(shuō)明書(shū)修訂的內容及時(shí)通知相關(guān)醫療機構、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等單位。
非處方藥說(shuō)明書(shū)范本規定內容之外的說(shuō)明書(shū)其他內容按原批準證明文件執行。藥品標簽涉及相關(guān)內容的，應當一并修訂。自補充申請備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續使用原藥品說(shuō)明書(shū)。
附
非處方藥說(shuō)明書(shū)范本
復方板藍根顆粒說(shuō)明書(shū)
請仔細閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導下購買(mǎi)和使用。
[藥品名稱(chēng)]
通用名稱(chēng)：復方板藍根顆粒
漢語(yǔ)拼音：
[成份]
[性狀]
[功能主治]清熱解毒，涼血。用于風(fēng)熱感冒，咽喉腫痛。
[規格] 每袋裝5克（相當于原生藥15克）
[用法用量] 口服，一次5克，一日3次。
[不良反應]監測數據顯示，本品有腹瀉、腹痛、惡心、嘔吐、腹部不適、瘙癢、皮疹、頭暈、過(guò)敏反應等不良反應報告。
[禁忌]
對本品及所含成份過(guò)敏者禁用。
[注意事項]
1．忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2．不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補性中藥。
3．風(fēng)寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發(fā)熱輕，無(wú)汗，頭痛，鼻塞，流清涕，喉癢咳嗽。
4．發(fā)熱體溫超過(guò)38.5℃的患者，應去醫院就診。
5．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等患者應在醫師指導下服用。
6．兒童、年老體弱者、孕婦應在醫師指導下服用。
7．服藥3天癥狀無(wú)緩解，應去醫院就診。
8．過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
9．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
10．兒童必須在成人監護下使用。
11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢(xún)醫師或藥師。
[藥物相互作用]如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì )發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢(xún)醫師或藥師。
[貯藏]
[包裝]
[有效期]
[執行標準]
[批準文號]
[說(shuō)明書(shū)修訂日期]
[生產(chǎn)企業(yè)]
企業(yè)名稱(chēng)：
生產(chǎn)地址：
郵政編碼：
電話(huà)號碼：
傳真號碼：
網(wǎng) 址：
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