5月6日，君實生物發(fā)公告稱，收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，PD-1/TGF-β 雙功能融合蛋白 JS201 注射液（項目代號“JS201”）的臨床試驗申請獲得批準。
JS201 是公司自主研發(fā)的能同時靶向 PD-1 和 TGF-β（轉(zhuǎn)化生長因子-β）的雙功能融合蛋白。腫瘤微環(huán)境中 PD-1 和 TGF-β 通常會同時高表達，TGF-β 通過抑制免疫反應(yīng)，介導(dǎo)抗 PD-1 單抗的原發(fā)性耐藥，在癌癥進展中產(chǎn)生重要影響。因此，同時阻斷 PD-1 和 TGF-β 兩個免疫抑制信號可在特定的實體腫瘤中產(chǎn)生優(yōu)化本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實性、準確性和完整性依法承擔(dān)法律責(zé)任。的抗腫瘤免疫反應(yīng)。
JS201 可有效阻斷 PD-1/PD-L1 和 TGF-β 免疫抑制通路，改善腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)作用，從而促進人體免疫系統(tǒng)對于腫瘤細胞的殺傷作用，有效增強免疫應(yīng)答，減少免疫逃逸及耐藥性的發(fā)生。目前，國內(nèi)外尚無同類靶點產(chǎn)品獲批上市。
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