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CPHI制藥在線 資訊 普利制藥注射用阿奇霉素獲得新西蘭上市許可

普利制藥注射用阿奇霉素獲得新西蘭上市許可

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-06
5月6日,普利制藥發(fā)布公告稱,于近日收到新西蘭藥品管理局簽發(fā)的注射用阿奇霉素批準(zhǔn)通知。

       5月6日,普利制藥發(fā)布公告稱,于近日收到新西蘭藥品管理局簽發(fā)的注射用阿奇霉素批準(zhǔn)通知。

       適應(yīng)癥:適用于敏感病原菌所致的下列感染

       1、社區(qū)獲得性肺炎

       由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、卡他莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌等病原菌所致,且起始治療需靜脈給藥的患者。

       2、盆腔炎性疾病

       由沙眼衣原體、淋病奈瑟氏球菌或人型支原體所致,且起始治療需靜脈給藥的患者。若懷疑可能合并厭氧菌感染者,需加用一種抗厭氧菌的藥物與本品

       聯(lián)合治療。需要時(shí)在停用注射用阿奇霉素后可繼以口服阿奇霉素進(jìn)行序貫治療。給藥前應(yīng)進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)以查明致病菌及其對阿奇霉素的敏感性。采集標(biāo)本后即可以開始阿奇霉素治療,在獲知藥敏結(jié)果后再作相應(yīng)的調(diào)整。為減少耐藥菌的產(chǎn)生以及維持本品(阿奇霉素)和其他抗菌藥物的效果,本品(阿奇霉素)應(yīng)只用于治療或預(yù)防經(jīng)確診或高度懷疑敏感菌引起的感染。如果獲得了培養(yǎng)和藥敏資料,選擇或調(diào)整抗菌藥物治療時(shí)應(yīng)予以考慮。如果沒有這些數(shù)據(jù),當(dāng)?shù)氐牧餍胁W(xué)和藥物敏感模式可幫助選擇經(jīng)驗(yàn)性治療。

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