近日，在提交給美國證券交易委員會的一份From 10-Q文件中，默沙東披露，在收購Oncolmmune時獲得的一款COVID-19候選藥物因終止臨床開發(fā)項目而損失1.7億美元。這是該公司最近幾個月來COVID-19投注方面的最新挫折。
去年11月，默沙東支付4.23億美元收購Oncolmmune，獲得了一款融合蛋白MK-7110（前稱CD24Fc），這是一種針對天然免疫系統(tǒng)的免疫調(diào)節(jié)劑，靶向一種新穎的免疫通路檢查點。在III期臨床試驗中，單劑量MK-7110治療在嚴重或危重COVID-19患者中顯示出了希望。
去年12月，默沙東與美國政府簽訂了一份協(xié)議，在獲得FDA批準或緊急使用授權(EUA)后，將向美國政府供應MK-7110用于治療嚴重和危重COVID-19患者。該公司原先計劃在今年上半年開始向美國政府供應MK-7110。
但在今年2月底，默沙東收到了來自美國FDA的反饋，除了Oncolmmune開展的研究之外，還需要更多的數(shù)據(jù)來支持潛在的EUA申請。根據(jù)所需的額外研究，包括新的臨床試驗以及與大規(guī)模生產(chǎn)相關的研究，MK-7110預計要到2022年上半年才能上市。
鑒于這一時間表以及技術、臨床、監(jiān)管方面的不確定性，默沙東在今年4月中旬做出了決定：停止開發(fā)MK-7110用于治療COVID-19住院患者，將COVID-19大流行方面的工作重點集中于口服抗病毒 藥物molnupiravir和生產(chǎn)強生COVID-19**上。
在今年一季度財報中，默沙東闡述了MK-7110項目終止帶來的財務影響。1.7億美元的費用反映了與停止開發(fā)MK-7110治療COVID-19決定有關的固定資產(chǎn)和材料核銷?？偟膩碚f，在本季度，默沙東因停止COVID-19項目的核銷款項達到了1.88億美元。
這一核銷也意味著，默沙東已經(jīng)連續(xù)2個季度在COVID-19項目上遭遇挫折。在2020年第四季度財報中，默沙東還披露了與停止開發(fā)V591相關的一筆9000萬美元的研發(fā)減值費用。V591是默沙東在2020年5月以3.66億美元收購Themis Bioscience時獲得的一款COVID-19候選**。
這筆9000萬美元加上其他費用，包括停止開發(fā)另一種COVID-19候選**V590，使得默沙東在2020年終止COVID-19**項目方面的損失達3.05億美元。而停止開發(fā)免疫調(diào)節(jié)劑MK-7110的決定，使得默沙東在終止COVID-19項目方面的費用截至目前已高達4.93億美元。
默沙東在COVID-19候選藥物和**研發(fā)方面的“遲到早退”付出了高昂的成本，但該公司仍有機會通過與Ridgeback Bio的合作，對這場大流行產(chǎn)生影響。今年4月中旬，在看到中期臨床試驗的數(shù)據(jù)之后，雙方已決定停止在住院COVID-19患者中開發(fā)molnupiravir，繼續(xù)推進該藥作為一種門診口服用藥用于治療處于病程早期的門診患者的3期研究。
有分析師指出，如果這項3期研究獲得成功，molnupiravir的財務和公共衛(wèi)生影響將可能會抵消默沙東其他已失敗COVID-19項目的損失。但同樣地，如果事與愿違，將會像Themis和OncoImmune的押注一樣，成為默沙東在應對COVID-19方面的最新挫折。
參考來源：Merck takes $170M charge on abandoned COVID-19 drug
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