2021年5月，康日百奧新增的下游純化生產(chǎn)線正式投入使用，為了滿足日益增加的客戶需求，基于對未來生物藥成長性的預見，康日百奧正在逐漸擴大在產(chǎn)能上的布局。
目前康日百奧已經(jīng)建立起2000L一次性生物反應器及相應生產(chǎn)線，隨著一條新的下游純化生產(chǎn)線全面投入使用，將能更好地匹配已布局上游生產(chǎn)線產(chǎn)能，具備同時并行生產(chǎn)多個不同產(chǎn)品的能力。
此次下游純化生產(chǎn)線的擴充，可極大地提高對于不同項目并行生產(chǎn)的服務(wù)能力，更加高效地實現(xiàn)產(chǎn)品的交付，在符合國際現(xiàn)行法規(guī)的前提下，防止交叉污染的風險，能夠完全獨立地、并行地對不同合作伙伴項目進行生產(chǎn)，加速對更多的合作伙伴IND申報及臨床生產(chǎn)的賦能要求。
高效高質(zhì)一直是藥物開發(fā)階段的主旋律，在產(chǎn)能擴充效率升級的基礎(chǔ)上，質(zhì)量仍是康日百奧關(guān)注的重點，基于當前已通過歐盟質(zhì)量受權(quán)人審計（QP Audit）、藥品生產(chǎn)許可證檢查的高標準國際化質(zhì)量體系，不斷推動持續(xù)改進和支持創(chuàng)新實踐。通過在與不同客戶審計與合作的過程中，進一步優(yōu)化和提升質(zhì)量體系，以確保用高標準的質(zhì)量賦能客戶。
下游生產(chǎn)線共有超過3000平米的純化廠地，在廠房建設(shè)之初便對這一純化擴展區(qū)域進行預留，下游產(chǎn)線的擴產(chǎn)對于康日百奧來說是迅速發(fā)展的又一里程碑，在已成功交付30余批次的GMP生產(chǎn)后，可以更加高效地駛?cè)胄碌陌l(fā)展快車道。通過不同維度的發(fā)展來更好地賦能助推合作伙伴項目的進程，助力更多行業(yè)“巨人”的成長。同時也可以進一步去釋放康日百奧技術(shù)團隊在這一領(lǐng)域積攢的巨大能量和潛能。
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