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CPHI制藥在線 資訊 重磅!國藥集團新冠滅活**獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用授權

重磅!國藥集團新冠滅活**獲得世界衛(wèi)生組織緊急使用授權

作者:琉璃  來源:藥智網
  2021-05-08
5月7日,世界衛(wèi)生組織(WHO)批準了國藥集團中國生物北京公司的COVID-19滅活病毒**BBIBP-CorV的緊急使用(EUL)。該**是世衛(wèi)組織批準的 首 個 中國新冠**緊急使用認證。

       5月7日,世界衛(wèi)生組織(WHO)批準了國藥集團中國生物北京公司的COVID-19滅活病毒**BBIBP-CorV的緊急使用(EUL)。該**是世衛(wèi)組織批準的 首 個 中國新冠**緊急使用認證。

       WHO認為BBIBP-CorV易于儲藏,更適用于低收入國家。BBIBP-CorV也是第一個**包裝帶有溫度監(jiān)測功能的**,該**包裝上的標簽會隨著**暴露于高溫而變色。

       WHO建議針對18歲及18歲以上成年人接收兩劑接種,中間間隔三至四周。

       2020年12月30日,國家藥監(jiān)局批準國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠**中國 首 個 附條件上市,審評認定該**3期臨床試驗期中分析保護效力為79.34%。

       2021年5月3日,世衛(wèi)組織公布對國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活**評估報告,審評認為國藥集團中國生物北京生物制品研究所新冠滅活**效力78.1%,最高達90%,安全性良好,臨床試驗數據中沒有發(fā)現安全問題。

       截至目前,國藥集團中國生物新冠**已在全球70個國家和地區(qū)及國際組織批準注冊上市或緊急使用,100多個國家和國際組織提出采購需求,國內外供應超過2億劑,接種已覆蓋196個國別人群,是全球使用最廣泛、使用效果最好、安全性最高、受好評最多的新冠**之一。

       責任編輯:琉璃

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