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CPHI制藥在線 資訊 首家過評!恩華藥業(yè)氯 **片通過一致性評價

首家過評!恩華藥業(yè)氯 **片通過一致性評價

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-10
5月10日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“氯 **片”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       5月10日,恩華藥業(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“氯 **片”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       據(jù)悉,氯 **片主要用于控制各型癲癇,尤適用于失神發(fā)作、嬰兒痙攣癥、肌陣攣性、運(yùn)動不能性發(fā)作及Lennox-Gastaut綜合征。

       截至目前,公司的氯 **片為國內(nèi)首家通過一致性評價的產(chǎn)品,公司在氯 **片一致性評價項目上已投入研發(fā)費用約884萬元人民幣。

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