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CPHI制藥在線 資訊 福安藥業(yè)注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價

福安藥業(yè)注射用頭孢他啶通過仿制藥一致性評價

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-11
5月11日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書,其產(chǎn)品注射用頭孢他啶通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       5月11日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品補充申請批準(zhǔn)通知書,其產(chǎn)品注射用頭孢他啶通過了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

       注射用頭孢他啶為抗感染藥物,適用于治療敏感微生物引起的單一或多重感染。包括:全身性重度感染、下呼吸道感染(包括肺炎)、耳鼻喉感染、尿路感染、皮膚和軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、婦科感染、胃腸道、膽道和腹部感染、血液/腹膜透析和持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)相關(guān)感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染(包括腦膜炎)預(yù)防圍手術(shù)期尿路感染。

       除福安藥業(yè)外,持有注射用頭孢他啶藥品批文的國產(chǎn)廠家有81家,目前該藥品已有10家通過藥品一致性評價的企業(yè)。

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