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CPHI制藥在線 資訊 長風(fēng)藥業(yè)布地奈德混懸液在中國獲批 用于治療哮喘

長風(fēng)藥業(yè)布地奈德混懸液在中國獲批 用于治療哮喘

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-14
5月14日,國家藥監(jiān)局藥品批件發(fā)布通知顯示長風(fēng)藥業(yè)的吸入用布地奈德混懸液獲得新的藥品批準(zhǔn)文號(hào),這意味著長風(fēng)藥業(yè)吸入用布地奈德混懸液正式在中國獲批。

       5月14日,國家藥監(jiān)局藥品批件發(fā)布通知顯示長風(fēng)藥業(yè)的吸入用布地奈德混懸液獲得新的藥品批準(zhǔn)文號(hào),這意味著長風(fēng)藥業(yè)吸入用布地奈德混懸液正式在中國獲批。

       據(jù)悉,吸入用布地奈德混懸液是一種具有高效局部抗炎作用的吸入用糖皮質(zhì)激素(ICS),通過霧化器吸入給藥,用于治療支氣管哮喘,可替代或減少口服類固醇治療,以及其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)的建議應(yīng)用。

       吸入用布地奈德混懸液最早由阿斯利康(AstraZeneca)公司研制生產(chǎn),于1991年4月在英國獲批,商品名:Pulmicort®Respules®,規(guī)格為2 ml : 0.5 mg,2 ml : 1 mg;2000年8月在美國獲批,后陸續(xù)在歐洲其他國家、澳大利亞和日本獲批。長風(fēng)藥業(yè)表示,其自主研發(fā)的吸入用布地奈德混懸液已通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

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